tibljТуберкулез и болезни легкихTuberculosis and Lung Diseases2075-12302542-1506Медицинские знания и технологии10.21292/2075-1230-2018-96-6-45-50tiblj-1135Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА БЕДАКВИЛИН У БОЛЬНЫХ ТУБЕРКУЛЕЗОМ С МНОЖЕСТВЕННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ УСТОЙЧИВОСТЬЮ ВОЗБУДИТЕЛЯ В АМУРСКОЙ ОБЛАСТИEXPERIENCE OF TREATMENT OF MULTIPLE DRUG RESISTANT TUBERCULOSIS PATIENTS WITH BEDAQUILINE IN AMUR REGIONТихоноваЛ. Ю.TikhonovaL. Yu.

заместитель главного врача по медицинской части,

675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Литейная, д. 5

Deputy Head Doctor for Medical Activities,

5, Liteynaya St., Blagoveschensk, Amur Region, 675000

aoptd@mail.ruСоколоваВ. В.SokolovaV. V.

врач-фтизиатр терапевтического отделения № 1,

675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Литейная, д. 5

Phthisiologist of Therapy Department no. 1,

5, Liteynaya St., Blagoveschensk, Amur Region, 675000

aoptd@mail.ruТарасюкИ. А.TarasyukI. A.

заведующая терапевтическим отделением № 2,

675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Литейная, д. 5

Head of Therapy Department no. 2,

5, Liteynaya St., Blagoveschensk, Amur Region, 675000

aoptd@mail.ruЕкименкоА. М.EkimenkoA. M.

врач-фтизиатр,

675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Литейная, д. 5

Phthisiologist,

5, Liteynaya St., Blagoveschensk, Amur Region, 675000

aoptd@mail.ruЧеренковаМ. А.CherenkovaM. A.

врач-фтизиатр,

675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Литейная, д. 5

Phthisiologist,

5, Liteynaya St., Blagoveschensk, Amur Region, 675000

aoptd@mail.ruКудлайД. А.KudlayD. A.

доктор медицинских наук, профессор кафедры экономики и маркетинга в здравоохранении,

123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 15, корп. 1

Doctor of Medical Sciences, Professor of Healthcare Economy and Marketing Department,

Build. 1, 15, Gamaleya St., Moscow, 123098

d62@lenta.ruГБУЗ «Амурский областной противотуберкулезный диспансер»РоссияAmur Regional TB DispensaryRussian FederationФГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации ФМБА России»РоссияProfessional Development Institute by the Russian Federal Medical Biological AgencyRussian Federation2018190720189664550Copyright © Тихонова Л.Ю., Соколова В.В., Тарасюк И.А., Екименко А.М., Черенкова М.А., Кудлай Д.А., 20182018Тихонова Л.Ю., Соколова В.В., Тарасюк И.А., Екименко А.М., Черенкова М.А., Кудлай Д.А.Tikhonova L.Y., Sokolova V.V., Tarasyuk I.A., Ekimenko A.M., Cherenkova M.A., Kudlay D.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/1135

Проведена оценка безопасности и эффективности режимов химиотерапии, включающих противотуберкулезный препарат бедаквилин, у 23 больных туберкулезом легких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя в Амурской области. Применение бедаквилина (24 нед.) совместно с другими противотуберкулезными препаратами показало высокую эффективность по критериям негативации мокроты: бактериоскопия – 86,7% (13/15; 95%-ный ДИ 62,1-96,3%), культуральный метод – 82,6% (19/23; 95%-ный ДИ 62,7-93,0%), а также рубцеванию полости(ей) распада ‒ 73,9% (17/23; 95%-ный ДИ 53,6-87,5%), в их числе 43,6% (10/23) ‒ ранее неэффективно леченные больные. Лучшие результаты были достигнуты у лиц с впервые выявленным туберкулезом и рецидивами специфического процесса. В данном исследовании схемы химиотерапии с включением бедаквилина продемонстрировали удовлетворительный профиль безопасности, проявлений кардиотоксичности не зафиксировано.

The article describes the safety and efficiency evaluation of chemotherapy regimens containing bedaquiline used in 23 tuberculosis patients with multiple and extensive drug resistance in Amur Region. Treatment with bedaquiline (24 weeks) and other anti-tuberculosis drugs was highly effective based on sputum conversion criteria: sputum microscopy – 86.7% (13/15; 95% CI 62.1-96.3%), culture ‒ 82.6%, (19/23; 95% CI 62.7-93.0%), and cavity healing ‒ 73.9% (17/23; 95% CI 53.6-87.5%), of them patients with previous treatment failure made 43.6% (10/23). The best outcomes were achieved in the patients with new tuberculosis and relapses. A satisfactory safety profile was demonstrated during this trial piloting chemotherapy regimens containing bedaquiline, no cardiac toxicity was registered.

множественная лекарственная устойчивость микобактерий туберкулезабедаквилинэффективность химиотерапиилечение туберкулезаmultiple drug resistance of tuberculous mycobacteriabedaquilinetreatment efficiencytuberculosis treatmentReferencesМорозова Т. И., Отпущенникова О. Н., Докторова Н. П., Данилов А. Н. Опыт применения препарата бедаквилин в лечении больных туберкулезом легких с лекарственной устойчивостью возбудителя // Туб. и болезни легких. – 2016. – Т. 94, № 2. – С. 29-35.Morozova T.I., Otpushhennikova O.N., Doktorova N.P., Danilov А.N. Experience of using bedaquiline in the treatment of pulmonary tuberculosis patients with multiple drug resistance. Tuberculosis and Lung Diseases, 2016, vol. 94, no. 2, pp. 29-35. (In Russ.)Нечаева О. Б. Основные показатели по туберкулезу по Российской Федерации (за 2016 год предварительные) http://mednet.ru/ru/novosti/1958-1503 2017--czniioiz-publikuet-predvaritelnye-dannye-po-tuberkulezu-za-2016-god. html (Дата доступа: 18.05.17).Nechaeva O.B. Osnovnye pokazateli po tuberkulezu po Rossiyskoy Federatsii (za 2016 god predvaritelnye). [Main tuberculosis rates in the Russian Federation (preliminary for 2016)]. http://mednet.ru/ru/novosti/1958-15032017--czniioizpublikuet-predvaritelnye-dannye-po-tuberkulezu-za-2016-god.html (Accessed: 18.05.17).Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 декабря 2014 г. № 951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания». – М., 2014.Edict no. 951 by RF MoH as of 12.12.2014 On Approval of Guidelines for Improvement of Respiratory Tuberculosis Diagnostics and Treatment. Moscow, 2014. (In Russ.)Реброва О. Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. ‒ М.: МедиаСфера, 2000. ‒ 312 с.Rebrova O.Yu. Statisticheskiy analiz meditsinskikh dannykh. Primenenie paketa prikladnykh programm Statistica. [Statistic analysis of medical data. Use of the applied software of Statistica]. Moscow, MediaSfera Publ., 2000, 312 p.Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя. – М. – Тверь: ООО «Изд-во “Триада”», 2015. – 72 с.Federalnye klinicheskiye rekomendatsii po diagnostike i lecheniyu tuberkuleza organov dykhaniya s mnozhestvennoy i shirokoy lekarstennoy ustoichivostyu vozbuditelya. [Federal clinical recommendations for diagnosis and treatment of respiratory tuberculosis with multiple and extensive drug resistance]. Moscow, Tver, OOO Izdatelstvo Triada Publ., 2015, 72 p.Diacon A. H., Pym Al. et al. Multidrug-resistant tuberculosis and culture conversion with Bedaquiline // N. Engl. J. Med. ‒ 2014. ‒ Vol. 371 (8). ‒ Р. 723-732. doi: 10.1056/NEJMoa1313865.Diacon A.H., Pym Al. et al. Multidrug-resistant tuberculosis and culture conversion with Bedaquiline. N. Engl. J. Med., 2014, vol. 371(8), pp. 723-732. doi: 10.1056/NEJMoa1313865.Introduction of bedaquiline for the treatment of multi-drug resistant tuberculosis at country level: implementation plan, 2013.Introduction of bedaquiline for the treatment of multi-drug resistant tuberculosis at country level: implementation plan, 2013.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.