tibljТуберкулез и болезни легкихTuberculosis and Lung Diseases2075-12302542-1506Медицинские знания и технологии10.21292/2075-1230-2018-96-8-5-14tiblj-1159Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ НОВЫХ РЕЖИМОВ ЛЕЧЕНИЯ ТУБЕРКУЛЕЗА С МНОЖЕСТВЕННОЙ И ШИРОКОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ УСТОЙЧИВОСТЬЮ ВОЗБУДИТЕЛЯ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬEXPERIENCE OF TREATING MULTIPLE AND EXTENSIVE DRUG RESISTANT TUBERCULOSIS WITH NEW REGIMENS IN BELARUS REPUBLICСкрягинаЕ. М.SkryaginaE. M.

Скрягина Елена Михайловна доктор медицинских наук, заместитель директора по науке. 

Elena M. Skryagina Doctor of Medical Sciences, Deputy Director for Research.

157, Dolginovsky Road, Minsk, 220053.

alena.skrahina@gmail.comГуревичГ. Л.GurevichG. L.

Гуревич Геннадий Львович доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент НАН РБ, директор.

220053, г. Минск, Долгиновский тракт, д. 157.

Gennady L. Gurevich Doctor of Medical Sciences, Professor, Correspondent Member of National Academy of Belarus, Director. 

157, Dolginovsky Road, Minsk, 220053.

ge.gurev@gmail.comСолодовниковаВ. В.SolodovnikovaV. V.

Солодовникова Варвара Валерьевна старший научный сотрудник отдела лабораторной диагностики и лечения туберкулеза.

220053, г. Минск, Долгиновский тракт, д. 157.

Varvara V. Solodovnikova Senior Researcher of Department for Tuberculosis Laboratory Diagnostics and Treatment.

157, Dolginovsky Road, Minsk, 220053.

varvaras@tut.byДюсьмикееваМ. И.DyusmikeevaM. I.

Дюсьмикеева Марина Игоревна кандидат медицинских наук, доцент, врач-патологоанатом (заведующая) патологоанатомического отделения.

220053, г. Минск, Долгиновский тракт, д. 157.

Marina I. Dyusmikeeva Candidate of Medical Sciences, Associate Professor, Morbid Anatomist, Head of Autopsy Department.

157, Dolginovsky Road, Minsk, 220053.

trimige@inbox.ruСеткинаС. Б.SetkinaS. B.

Сеткина Светлана Борисовна  заместитель заведующего республиканской клинико-фармакологической лабораторией.

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а, к. 202.

Svetlana B. Setkina Deputy Head of Republican Clinical Pharmacological Laboratory.

2a, Tovarischesky Lane, Apt. 202, Minsk.

rcpl@rceth.byЖуркинД. М.ZhurkinD. M.

Журкин Дмитрий Михайлович ассистент кафедры фтизиопульмонологии. 

220053, г. Минск, Долгиновский тракт, 157.

Dmitry M. Zhurkin Assistant of Phthisiopulmonology Department.

157, Dolginovsky Road, Minsk, 220053.

Dmitry_zhurkin@yahoo.comГУ «РНПЦ пульмонологии и фтизиатрии».РоссияRepublican Scientific Practical Center of Pulmonology and Phthisiology.Russian FederationРУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».РоссияCenter for Examinations and Tests in Health Service.Russian FederationУО «Белорусский государственный медицинский университет».РоссияBelorussian State Medical University.Russian Federation201818092018968514Copyright © Скрягина Е.М., Гуревич Г.Л., Солодовникова В.В., Дюсьмикеева М.И., Сеткина С.Б., Журкин Д.М., 20182018Скрягина Е.М., Гуревич Г.Л., Солодовникова В.В., Дюсьмикеева М.И., Сеткина С.Б., Журкин Д.М.Skryagina E.M., Gurevich G.L., Solodovnikova V.V., Dyusmikeeva M.I., Setkina S.B., Zhurkin D.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/1159Цель исследования

Цель исследования: характеристика профиля эффективности и безопасности использования новых противотуберкулезных лекарственных средств у пациентов с туберкулезом с лекарственной устойчивостью возбудителя.

Материалы и методы

Материалы и методы. Проведен ретроспективный и проспективный анализ когорты из 300 пациентов с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя и высокой долей широкой лекарственной устойчивости, получавших новые и перепрофилированные противотуберкулезные лекарственные средства, в Республике Беларусь. Для описания когорты использовали группы переменных для характеристики профиля эффективности и профиля безопасности новых противотуберкулезных лекарственных средств.

Результаты исследования

Результаты исследования. Продемонстрирован высокий уровень терапевтической эффективности в исследованной когорте, а также достаточно благоприятный профиль безопасности новых режимов.

The objective of the study: to describe the efficiency and safety of new anti-tuberculosis drugs when treating tuberculosis patients with drug resistance.

Subjects and methods

Subjects and methods. In Belarus, the retrospective and prospective analyses were performed in the cohort of 300 patients with multiple drug resistance and high rates of extensive drug resistance, who were treated with new drugs and drugs which were started to be used for the treatment of tuberculosis. In order to describe the cohort, blocks of variables were used to specify the efficiency and safety profiles of new anti-tuberculosis drugs.

Results of the study

Results of the study. The high level of therapeutic efficiency of new regimens and their fairly favorable safety profile were demonstrated in the cohort.

туберкулез с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителяновые противотуберкулезные препаратыпрофиль эффективности и безопасностибедаквилинtuberculosis with multiple and extensive drug resistancenew anti-tuberculosis drugsprofile of efficiency and safetybedaquilineReferencesКлиническое руководство по диагностике и лечению туберкулеза и его лекарственно-устойчивых форм: приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 30.05.2017 г., № 601.Edict no. 601 by the Ministry of Health of Belarus as of 30.05.2017. Clinical guidelines on diagnostics and treatment of tuberculosis an its drug resistant forms.Active tuberculosis drug safety monitoring and management (aDSM). Framework for implementation. – World Health Organization, 2015. – 20 р.Active tuberculosis drug safety monitoring and management (aDSM). Framework for implementation. World Health Organization, 2015, 20 p.CHMP assessment report SIRTURO. International non-proprietary name: bedaquiline Procedure No. EMEA/H/C/002614/0000. – EMA, 2013. – 107 p.CHMP assessment report SIRTURO. International non-proprietary name: bedaquiline Procedure No. EMEA/H/C/002614/0000. EMA, 2013, 107 p.Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Version 4.0 Published: May 28, 2009 (v4.03: June 14, 2010) / U.S. DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES, National Institutes of Health National Cancer Institute. – 196 p.Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Version 4.0 Published: May 28, 2009 (v4.03: June 14, 2010), U.S. DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES, National Institutes of Health National Cancer Institute. 196 p.Review of available evidence on the use of bedaquiline for the treatment of multidrug-resistant tuberculosis: data analysis report. Version 6. / L. Mbuagbaw for WHO. – World Health Organization, 2017. – 41 p.Review of available evidence on the use of bedaquiline for the treatment of multidrug-resistant tuberculosis: data analysis report. Version 6. L. Mbuagbaw for WHO. World Health Organization, 2017, 41 p.The use of bedaquiline in the treatment of multidrug-resistant tuberculosis. Interim Police Guidance. – World Health Organization, 2013. – 64 p.The use of bedaquiline in the treatment of multidrug-resistant tuberculosis. Interim Police Guidance. World Health Organization, 2013, 64 p.WHO treatment guidelines for drug-resistent tuberculosis. 2016 Update. – World Health Organization, 2016. – 56 p.WHO treatment guidelines for drug-resistant tuberculosis. 2016 Update. World Health Organization, 2016, 56 p.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.