tibljТуберкулез и болезни легкихTuberculosis and Lung Diseases2075-12302542-1506Медицинские знания и технологии10.21292/2075-1230-2019-97-6-31-35tiblj-1288Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESОпыт применения препарата рифапентин в фазе продолжения химиотерапии туберкулеза у взрослыхExperience of using rifapentine in continuation phase of treatment of adult tuberculosis casesМорозоваТ. И.MorozovaT. I.

Морозова Татьяна Ивановна - доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой фтизиатрии.

410012, г. Саратов, ул. Б. Казачья, д. 112, Тел./факс: 8 (8452) 26-16-90, 8 (8452) 26-16-90.

Tatyana I. Morozova - Doctor of Medical Sciences, Professor, Head of Phthisiology Department.

112, B. Kazachya St., Saratov, 410012, Phone/Fax: +7 (8452) 26-16-90; +7 (8452) 26-16-90.

dispans@san.ruОтпущенниковаО. Н.OtpuschennikovaO. N.

Отпущенникова Ольга Николаевна - кандидат медицинских наук, доцент кафедры фтизиатрии.

410012, г. Саратов, ул. Б. Казачья, д. 112, Тел./факс: 8 (8452) 26-16-90, 8 (8452) 26-16-90.

Olga N. Otpuschennikova - Candidate of Medical Sciences, Associate Professor of Phthisiology Department.

112, B. Kazachya St., Saratov, 410012, Phone/Fax: +7 (8452) 26-16-90; +7 (8452) 26-16-90.

kafedra_ftiz@inbox.ruФГБОУ ВО «Саратовский ГМУ им. В. И. Разумовского» МЗ РФРоссияSaratov State Medical University named after V. I. RazumovskyRussian Federation2019170720199763135Copyright © Морозова Т.И., Отпущенникова О.Н., 20192019Морозова Т.И., Отпущенникова О.Н.Morozova T.I., Otpuschennikova O.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/1288Цель исследования

Цель исследования: оценка эффективности и безопасности препарата рифапентин в фазе продолжения химиотерапии у взрослых больных туберкулезом легких.

Материалы и методы

Материалы и методы. Проведено проспективное рандомизированное исследование с включением 66 больных туберкулезом легких и ВИЧ-отрицательным статусом, переведенных на фазу продолжения I и III режимов химиотерапии. Пациенты рандомизированы на 2 группы. I группа – 36 пациентов, которым назначен препарат рифапентин в дозе 10 мг/кг массы тела 3 раза в неделю и изониазид в дозе 10 мг/кг массы тела ежедневно. Во II группе – 30 пациентов получали рифампицин 450-600 мг/сут (с учетом массы тела) и изониазид 10 мг/кг массы тела ежедневно. Пациенты обеих групп получили по 120 доз лечения в фазе продолжения химиотерапии.

Результаты

Результаты. 1. В фазе продолжения химиотерапии у взрослых больных впервые выявленным туберкулезом легких схема лечения рифапентин + изониазид имеет эффективность, сравнимую со схемой рифампицин + изониазид.

2

2. Использование в фазе продолжения препарата рифапентин в дозе 10 мг/кг с частотой 3 раза в неделю не вызывает увеличения частоты нежелательных реакций по сравнению с ежедневным приемом рифампицина.

3

3. Противотуберкулезный препарат рифапентин может успешно применяться в фазе продолжения химиотерапии у больных туберкулезом с лекарственной чувствительностью возбудителя.

4

4. Назначение рифапентина уменьшает лекарственную нагрузку в связи с возможностью его приема 3 раза в неделю.

The objective of the study: to estimate efficacy and safety of the drug of rifapentine in continuation phase of chemotherapy in adults suffering from pulmonary tuberculosis.

Subjects and methods

Subjects and methods. 66 HIV negative pulmonary tuberculosis patients transferred to continuation phase of treatment with regimens I and III were enrolled in a prospective randomized trial. The patients were randomly divided into 2 groups. Group I included 36 of patients who were prescribed with rifapentine at the dose of 10 mg per 1 kg of body mass, 3 of times per week, and isoniazid at the dose 10 mg per 1 kg of body mass daily. Group II included 30 of patients who were prescribed with rifampicin 450-600 mg/day (taking into account the body mass) and isoniazid, 10 mg per 1 kg of body mass daily. In continuation phase of treatment, patients from both groups received 120 doses of drugs.

Results

Results. 1. In continuation phase of chemotherapy in new pulmonary tuberculosis adult cases, the regimen consisting of rifapentine + isoniazid demonstrated the efficacy compatible with the one of the regimen consisting of rifampicin + isoniazide.

2

2. Use of rifapentine at the dose of 10 mg/kg, 3 times a week in continuation phase of treatment did not cause an increase in adverse events compared to daily in-take of rifampicin.

3

3. The anti-tuberculosis drug of rifapentine can successfully be used in continuation phase of chemotherapy in drug susceptible tuberculosis patients.

4

4. The prescription of rifapentine reduces the drug burden since it can be taken 3 times a week.

рифапентинтуберкулез легкихфаза продолжения химиотерапииrifapentinepulmonary tuberculosiscontinuation phase of chemotherapyReferencesКлинические рекомендации. Туберкулез органов дыхания у взрослых, 2018. URL http://cr.rosminzdrav.ru/#!/schema/943 (доступ 24.04.2019 г.).Klinicheskie rekomendatsii. Tuberkulez organov dykhaniya u vzroslykh. [Clinical recommendations. Respiratory tuberculosis in adults]. 2018, Available: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/schema/943 (Accessed as of 24.04.2019).Литвинова Н. В., Иванушкина Т. Н., Слогоцкая Л. В., Иванова Д. А., Борисов С. Е. Безопасность и эффективность применения рифапентина при лечении туберкулеза органов дыхания с сохраненной лекарственной чувствительностью возбудителя // Туб. и болезни легких. – 2014. – Т. 91, № 4. – С. 46-53.Litvinova N.V., Ivanushkina T.N., Slogotskaya L.V., Ivanova D.А., Borisov S.E. Safety and efficacy of rifapentine in the treatment of drug susceptible respiratory tuberculosis. Tuberculosis and Lung Diseases, 2014, vol. 91, no. 4, pp. 46-53. (In Russ.)Самойлова А. Г., Веселова Е. И., Ловачева О. В., Каминский Г. Д. Противотуберкулезный антибиотик рифапентин: перспективы клинического использования // Туб. и болезни легких. – 2018. – Т. 96, № 12. – С. 55-59.Samoylova А.G., Veselova E.I., Lovacheva O.V., Kaminskiy G.D. The anti-tuberculosis antibiotic of rifapentine: perspectives of clinical use. Tuberculosis and Lung Diseases, 2018, vol. 96, no. 12, pp. 55-59. (In Russ.)Соколова Г. Б., Краснов В. А., Рейхруд Т. А., Цибанев А. А. Новый противотуберкулезный препарат Рифапекс // Туб. и болезни легких. – 2009. – Т. 86, № 11. – С. 61-64.Sokolova G.B., Krasnov V.А., Reykhrud T.А., Tsibanev А.А. The new anti-tuberculosis drug of Rifapex. Tuberculosis and Lung Diseases, 2009, vol. 86, no. 11, pp. 61-64. (In Russ.)Федеральные клинические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией. – 2016. URL: http://roftb.ru/netcat_files/doks2016/rec2016.pdf (доступ 16.04.2019 г.).Federalnye klinicheskie rekomendatsii po profilaktike, diagnostike i lecheniyu tuberkuleza u bolnykh VICH-infektsiey. [Federal clinical recommendations on prevention, diagnostics and treatment of tuberculous in HIV patients]. 2016, Available: http://roftb.ru/netcat_files/doks2016/rec2016.pdf (Accesed as of 16.04.2019 г.).Benator D., Bhattacharya M. Rifapentine and isoniazid once a week versus rifampicin and isoniazid twice a week for treatment of drug-susceptible pulmonary tuberculosis in HIV-negative patients: a randomized clinical trial // Lancet. – 2002. – Vol. 360. – P. 528-534.Benator D., Bhattacharya M. Rifapentine and isoniazid once a week versus rifampicin and isoniazid twice a week for treatment of drug-susceptible pulmonary tuberculosis in HIV-negative patients: a randomized clinical trial. Lancet, 2002, vol. 360, pp. 528-534.Bock N. N., Sterling T. R., Hamilton C. D., Pachucki C., Wang Y. C., Conwell D. S., Mosher A., Samuels M., Vernon A. and the Tuberculosis Trials Consortium. A prospective, randomized, double-blind study of the tolerability of rifapentine 600, 900, and 1,200 mg plus isoniazid in the continuation phase of tuberculosis treatment // Am. J. Respir. Crit. Care Med. ‒ 2002. ‒ № 165. ‒ Р. 1526-1530.Bock N.N., Sterling T.R., Hamilton C.D., Pachucki C., Wang Y.C., Conwell D.S., Mosher A., Samuels M., Vernon A. and the Tuberculosis Trials Consortium. A prospective, randomized, double-blind study of the tolerability of rifapentine 600, 900, and 1,200 mg plus isoniazid in the continuation phase of tuberculosis treatment. Am. J. Respir. Crit. Care Med., 2002, no. 165, pp. 1526-1530.Chunlan Zheng, Xiufen Hu, Li Zhao, Minhui Hu, Feng Gao Clinical and pharmacological hallmarks of rifapentine’s use in diabetes patients with active and latent tuberculosis: do we know enough? // Dove Medical Press Limited. ‒ 2017. ‒ № 11. ‒ Р. 2957-2968.Chunlan Zheng, Xiufen Hu, Li Zhao, Minhui Hu, Feng Gao Clinical and pharmacological hallmarks of rifapentine’s use in diabetes patients with active and latent tuberculosis: do we know enough? Dove Medical Press Limited, 2017, no. 11, pp. 2957-2968.Dorman S. E., Savic R. M., Goldberg S., Stout J. E., Schluger N., Muzanyi G., Johnson J. L., Nahid P., Hecker E. J., Heilig C. M., Bozeman L., Feng P. J., Moro R. N., MacKenzie W., Dooley K. E., Nuermberger E. L., Vernon A., Weiner M. Daily rifapentine for treatment of pulmonary tuberculosis. A randomized, dose-ranging trial // Send to Am. J. Respir. Crit. Care Med. ‒ 2015. ‒ Vol. 191, № 3. ‒ Р. 333-343.Dorman S.E., Savic R.M., Goldberg S., Stout J.E., Schluger N., Muzanyi G., Johnson J.L., Nahid P., Hecker E.J., Heilig C.M., Bozeman L., Feng P.J., Moro R.N., MacKenzie W., Dooley K.E., Nuermberger E.L., Vernon A., Weiner M. Daily rifapentine for treatment of pulmonary tuberculosis. A randomized, dose-ranging trial. Send to Am. J. Respir. Crit. Care Med., 2015, vol. 191, no. 3, pp. 333-343.Gao X. F., Li J., Yang Z. W. et al. Rifapentine vs. rifampicin for the treatment of pulmonary tuberculosis: a systematic review // Int. J. Tuberc. Lung Dis. – 2009. – Vol. 13, № 7. –P. 810-819.Gao X.F., Li J., Yang Z.W. et al. Rifapentine vs. rifampicin for the treatment of pulmonary tuberculosis: a systematic review. Int. J. Tuberc. Lung Dis., 2009, vol. 13, no. 7, pp. 810-819.Marcus Conde B., Mello F. C., Duarte R. S., Cavalcante S. C., Rolla V., Dalcolmo M., Loredo C., Durovni B., Armstrong D. T., Efron A., Barnes G. L., Marzinke M. A., Savic R. M., Dooley K. E., Cohn S., Moulton L. H., Chaisson R. E., Dorman S. E. A Phase 2 Randomized Trial of a Rifapentine plus Moxifloxacin-Based Regimen for Treatment of Pulmonary Tuberculosis. Cond // PLoS One. ‒ 2016. ‒ Vol. 11, № 5. ‒ Р. e0154778. Published online 2016 May 9.Marcus Conde B., Mello F.C., Duarte R.S., Cavalcante S.C., Rolla V., Dalcolmo M., Loredo C., Durovni B., Armstrong D.T., Efron A., Barnes G.L., Marzinke M.A., Savic R.M., Dooley K.E., Cohn S., Moulton L.H., Chaisson R.E., Dorman S.E. A Phase 2 Randomized Trial of a Rifapentine plus Moxifloxacin-Based Regimen for Treatment of Pulmonary Tuberculosis. Cond. PLoS One, 2016, vol. 11, no. 5, pp. e0154778. Published online 2016 May 9.Sonal S. Munsiff Chrispin Kambili Shama Desai Ahuja Rifapentine for the Treatment of Pulmonary Tuberculosis // Clin. Infect. Dis. ‒ 2006. ‒ Vol. 43, Is. 11. ‒ P. 1468-1475.Sonal S. Munsiff Chrispin Kambili Shama Desai Ahuja Rifapentine for the Treatment of Pulmonary Tuberculosis. Clin. Infect. Dis., 2006, vol. 43, is. 11, pp. 1468-1475.Tam C. M., Chan S. L., Lam C. W., Leung C. C., Kam K. M., Morris J. S., Mitchison D. A. Rifapentine and isoniazid in the continuation phase of treating pulmonary tuberculosis: initial report // Am. J. Respir. Crit. Care Med. ‒ 1998. ‒ № 157. ‒ Р. 1726-1733.Tam C.M., Chan S.L., Lam C.W., Leung C.C., Kam K.M., Morris J.S., Mitchison D.A. Rifapentine and isoniazid in the continuation phase of treating pulmonary tuberculosis: initial report. Am. J. Respir. Crit. Care Med., 1998, no. 157, pp. 1726-1733.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.