<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">tiblj</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Туберкулез и болезни легких</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Tuberculosis and Lung Diseases</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2075-1230</issn><issn pub-type="epub">2542-1506</issn><publisher><publisher-name>Медицинские знания и технологии</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.21292/2075-1230-2022-100-9-40-45</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">tiblj-1676</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL ARTICLES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Переносимость и эффективность химиотерапии у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью с включением бедаквилина</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Tolerability and Efficacy of Chemotherapy Containing Bedaquiline in Patients with Multiple Drug Resistant Pulmonary Tuberculosis</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Филинюк</surname><given-names>О. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Filinyuk</surname><given-names>O. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Филинюк Ольга Владимировна, доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой фтизиатрии и пульмонологии</p><p>634050, г. Томск, Московский тракт, д. 2</p><p>Тел.: 8 (3822) 90-11-01, доб. 1838</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Olga V. Filinyuk, Doctor of Medical Sciences, Professor, Head of Phthisiology and Pulmonology Department</p><p>2, Moskovsky Tr., Tomsk, 634050</p></bio><email xlink:type="simple">filinyuk.olga@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Щегерцов</surname><given-names>Д. Ю.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Schegertsov</surname><given-names>D. Yu.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Щегерцов Дмитрий Юрьевич, врач-фтизиатр, заведующий отделением для больных туберкулезом с МЛУ возбудителя № 2</p><p>634050, Томская область, г. Томск, ул. Кузнецова, д. 26, стр. 2</p><p>Тел.: 8 (3822) 91-13-55</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Dmitry Yu. Schegertsov, Phthisiologist, Head of MDR Tuberculosis Department no. 2</p><p>26, Build. 2, Kuznetsova St., Tomsk, 634050</p><p>Phone: +7 (3822) 91-13-55</p></bio><email xlink:type="simple">dima1977@sibmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Кабанец</surname><given-names>Н. Н.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kabanets</surname><given-names>N. N.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Кабанец Надежда Николаевна, старший преподаватель кафедры фтизиатрии и пульмонологии</p><p>634050, г. Томск, Московский тракт, д. 2</p><p>Тел.: 8 (3822) 90-11-01, доб. 1838</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Nadezhda N. Kabanets, Senior Teacher of Phthisiology and Pulmonology Department</p><p>2, Moskovsky Tr., Tomsk, 634050</p></bio><email xlink:type="simple">nava-a4@mail2000.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Амичба</surname><given-names>Д. Э.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Amichba</surname><given-names>D. E.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Амичба Дмитрий Эдуардович, ассистент кафедры фтизиатрии и пульмонологии</p><p>634050, г. Томск, Московский тракт, д. 2</p><p>Тел.: 8 (3822) 90-11-01, доб. 1838</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Dmitry E. Amichba, Assistant of Phthisiology and Pulmonology Department</p><p>2, Moskovsky Tr., Tomsk, 634050</p></bio><email xlink:type="simple">normann333@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru">ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» МЗ РФ<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Siberian State Medical University<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru">ОГАУЗ «Томский фтизиопульмонологический медицинский центр»<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Tomsk Phthisiopulmonology Medical Center<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2022</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>10</day><month>10</month><year>2022</year></pub-date><volume>100</volume><issue>9</issue><fpage>40</fpage><lpage>45</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Филинюк О.В., Щегерцов Д.Ю., Кабанец Н.Н., Амичба Д.Э., 2022</copyright-statement><copyright-year>2022</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Филинюк О.В., Щегерцов Д.Ю., Кабанец Н.Н., Амичба Д.Э.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Filinyuk O.V., Schegertsov D.Y., Kabanets N.N., Amichba D.E.</copyright-holder><license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/1676">https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/1676</self-uri><abstract><sec><title>Цель исследования</title><p>Цель исследования: определить безопасность и эффективность применения бедаквилина при лечении больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ).</p></sec><sec><title>Материалы и методы</title><p>Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ клинических данных 523 больных старше 18 лет, которые были зарегистрированы для лечения МЛУ-ТБ по четвертому режиму. Были отобраны ВИЧ-негативные пациенты и разделены на две группы в зависимости от применения бедаквилина в схеме химиотерапии.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Бедаквилинсодержащие схемы лечения больных МЛУ-ТБ имели частоту неблагоприятных побочных реакций в 95,7% случаев, в основном (65,2%) легкой или умеренной степени тяжести. В 30,4% случаев из них (чаще за счет развития гепатотоксических реакций) бедаквилин временно отменялся. Кардиотоксичности в ответ на прием бедаквилина не выявлено, медиана корригированного интервала QT составила 413 мс, максимальное значение ‒ 438 мс. При использовании в схемах бедаквилина быстрее (в первые 3 мес. лечения) и чаще (в 94,7%) фиксировалось прекращение бактериовыделения методом посева (в схемах без него в 63,8% случаев, p = 0,019). Эффективность лечения схемами с применением бедаквилина достигнута у 82,61% больных, схемами без бедаквилина – в 65,2% случаев, p = 0,085.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>The objective</title><p>The objective: to evaluate safety and efficacy of bedaquiline in the treatment of patients with multiple drug resistant tuberculosis (MDR-TB).</p></sec><sec><title>Subjects and Methods</title><p>Subjects and Methods. Clinical data of 523 patients above 18 years old registered for MDR TB treatment as per regimen 4 were retrospectively analyzed. HIV-negative patients were selected and divided into two groups by the use of bedaquiline in the chemotherapy regimen.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. In MDR TB treatment regimen containing bedaquiline, adverse reactions were observed in 95.7% of cases, the majority of them (65.2%) were of mild or moderate degree of severity. In 30.4% of such cases, bedaquiline was temporarily discontinued (mostly due to hepatotoxic reactions). No cardiotoxicity was observed as a response to bedaquiline, the median corrected QT interval made 413 ms, the maximum value was 438 ms. Adding bedaquiline to the regimen resulted in faster (in the first 3 months of treatment) and more frequent (in 94.7%) sputum conversion by culture (in the regimens with no bedaquiline, it was achieved in 63.8% of cases, p = 0.019). Treatment with regimens containing bedaquiline was effective in 82.61% of patients, while regimens with no bedaquiline were effective in 65.2% of cases, p = 0.085.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>туберкулез</kwd><kwd>множественная лекарственная устойчивость</kwd><kwd>бедаквилин</kwd><kwd>эффективность лечения</kwd><kwd>неблагоприятные побочные реакции</kwd><kwd>исход</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>tuberculosis</kwd><kwd>multiple drug resistance</kwd><kwd>bedaquiline</kwd><kwd>treatment efficacy</kwd><kwd>adverse drug reactions</kwd><kwd>outcome</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Борисов С. Е., Филиппов А. В., Иванова Д. А., Иванушкина Т. Н., Литвинова Н. В., Гармаш Ю. Ю. Эффективность и безопасность основанных на использовании бедаквилина режимов химиотерапии у больных туберкулезом органов дыхания: непосредственные и окончательные результаты // Туб. и болезни легких. ‒ 2019. ‒ Т. 97, № 5. ‒ С. 28-42. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2019-97-5-28-40.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Borisov S.E., Filippov A.V., Ivanova D.A., Ivanushkina T.N., Litvinova N.V., Garmash Yu.Yu. Efficacy and safety of chemotherapy regimens containing bedaquiline in respiratory tuberculosis patients: immediate and final results. Tuberculosis and Lung Diseases, 2019, vol. 97, no. 5, pp. 28-42. (In Russ.) https://doi.org/10.21292/2075-1230-2019-97-5-28-40.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Клинические рекомендации. Туберкулез у взрослых. Утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации, 2020. – 121 с. https://tubercules.org/wp-content/uploads/2020/12/kr-tuberkulez-uvzroslyh-2020.pdf</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Klinicheskie rekomendatsii Tuberkulez u vzroslykh. [Clinical guidelines on tuberculosis in adults]. Approved by the Russian MoH, 2020, 121 p. https://tubercules.org/wp-content/uploads/2020/12/kr-tuberkulez-uvzroslyh-2020.pdf</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Кондакова М. Н., Хабиров В. В., Жемков В. Ф., Шпаковская Л. Р., Дайновец А. В., Елькин А. В. Влияние бедаквилина на эффективность комплексной терапии туберкулеза органов дыхания // Туб. и болезни легких. – 2018. – Т. 96, № 6. – С. 39-43. DOI: 10.21292/2075-1230-2018-96-6-39-43.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kondakova M.N., Khabirov V.V., Zhemkov V.F., Shpakovskaya L.R., Daynovets A.V., Elkin A.V. Impact of bedaquiline on the efficacy of comprehensive therapy of respiratory tuberculosis. Tuberculosis and Lung Diseases, 2018, vol. 96, no. 6, pp. 39-43. (In Russ.) doi: 10.21292/2075-1230-2018-96-6-39-43.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Коновалова Н. М., Одинец В. С., Василенко Т. И., Задремайлова Т. А. Опыт применения препарата бедаквилин в лечении больных туберкулезом легких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя // Туб. и болезни легких. – 2017. – Т. 95, № 12. – С. 49-53. DOI: 10. 21292/2075-1230-2017-95-12-49-53.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Konovalova N.M., Odinets V.S., Vasilenko T.I., Zadremaylova T.A. Experience of using bedaquiline in the treatment of pulmonary tuberculosis patients with multiple and extensive drug resistance. Tuberculosis and Lung Diseases, 2017, vol. 95, no. 12, pp. 49-53. (In Russ.) doi: 10.21292/2075-1230-2 017-95-12-49-53.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Нечаева О. Б., Сон И. М., Гордина А. В., Стерликов С. А., Кучерявая Д. А., Дергачев А. В., Пономарев С. Б. Ресурсы и деятельность противотуберкулезных организаций Российской Федерации в 2019-2020 гг. (статистические материалы) М.: РИО ЦНИИОИЗ, 2021. –112 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Nechaeva O.B., Son I.M., Gordina A.V., Sterlikov S.A., Kucheryavaya D.A., Dergachev A.V., Ponomarev S.B. Resursy i deyatelnost protivotuberkuleznykh organizatsiy Rossiyskoy Federatsii v 2019-2020 gg. (statisticheskiye materialy). [Resources and activities of TB units in the Russian Federation in 2019-2020. (Statistic materials)]. Moscow, RIO TSNIIOIZ Publ., 2021, 112 p.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Сводное руководство ВОЗ по лечению лекарственно-устойчивого туберкулеза (2019). Всемирная организация здравоохранения. Европейское региональное бюро. https://apps.who.int/iris/handle/10665/329298. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">WHO consolidated guidelines on drug-resistant tuberculosis treatment (2019). World Health Organisation, Regional Office for Europe. (In Russ.) https://apps.who.int/iris/handle/10665/329298. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Тихонова Л. Ю., Соколова В. В., Тарасюк И. А., Екименко А. М., Черенкова М. А., Кудлай Д. А. Опыт применения препарата бедаквилин у больныхтуберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя в Амурской области // Туб. и болезни легких. ‒ 2018. ‒ Т. 96, № 6. ‒ С. 45-50. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2018-96-6-45-50.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Tikhonova L.Yu., Sokolova V.V., Tarasyuk I.A., Ekimenko A.M., Cherenkova M.A., Kudlay D.A. Experience of treatment of multiple drug resistant tuberculosis patients with bedaquiline in Amur Region. Tuberculosisand Lung Diseases, 2018, vol. 96, no. 6, pp. 45-50. (In Russ.) https://doi.org/10.21292/2075-1230-2018-96-6-45-50.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Global tuberculosis report 2021. Geneva: World Health Organization; 2021. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Global tuberculosis report 2021. Geneva, World Health Organization; 2021. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">US Department of Health and Human Services. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03. Bethesda, MD, USA: National Institutes of Health, National Cancer Institute, 2010 [Электронный ресурс]. – URL: https://www.eortc.be/services/doc/ctc/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">US Department of Health and Human Services. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03. Bethesda, MD, USA: National Institutes of Health, National Cancer Institute, 2010. (Epub.) Available: https://www.eortc.be/services/doc/ctc/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
