tibljТуберкулез и болезни легкихTuberculosis and Lung Diseases2075-12302542-1506Медицинские знания и технологии10.58838/2075-1230-2023-101-3-62-68tiblj-1732Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESДеламанид в лечении МЛУ/пре-ШЛУ ТБ в Архангельской области в 2019–2021 годахDelamanid in the Treatment of MDR/pre-XDR TB in Arkhangelsk Region in 2019–2021ХимоваЕ. С.KhimovaE. S.

Химова Елена Сергеевна, Ассистент кафедры фтизиопульмонологии, врач-фтизиатр 

163069, г. Архангельск, Троицкий проспект, д. 51 

163002, г. Архангельск, Новгородский проспект, д. 28

 

Elena S. Khimova, Assistant of Phthisiopulmonology Department, Phthisiologist

51, Troitsky Ave., Arkhangelsk, 163069

28, Novgorodsky Ave., Arkhangelsk, 163002 

lenka.ro4eva.2013@yandex.ruПерхинД. В.PerkhinD. V.

Перхин Дмитрий Валентинович, Главный врач  

163002, г. Архангельск, Новгородский проспект, д. 28

Dmitry V. Perkhin, Head Physician 

28, Novgorodsky Ave., Arkhangelsk, 163002 

tubdisp29@gmail.comСвешниковаО. М.SveshnikovaO. M.

Свешникова Оксана Михайловна, Заместитель главного врача по медицинской части  

163002, г. Архангельск, Новгородский проспект, д. 28

Oksana M. Sveshnikova, Deputy Chief Physician for Medical Activities 

28, Novgorodsky Ave., Arkhangelsk, 163002 

tub29zam@mail.ruМахмаеваС. В.MakhmaevaS. V.

Махмаева Светлана Владимировна, Заведующая отделением для лечения МЛУ-ТБ  

163002, г. Архангельск, Новгородский проспект, д. 28

Svetlana V. Makhmaeva, Head of MDR TB Treatment Department 

28, Novgorodsky Ave., Arkhangelsk, 163002 

svetkich1975@mail.ruВерховаяВ. Н.VerkhovayaV. N.

Верховая Виктория Николаевна, Врач-фтизиатр отделения для лечения МЛУ-ТБ 

163002, г. Архангельск, Новгородский проспект, д. 28

Viktoria N. Verkhovaya, Phthisiologist of MDR TB Treatment Department

28, Novgorodsky Ave., Arkhangelsk, 163002 

ЕлисеевП. И.EliseevP. I.

Елисеев Платон Иванович, Кандидат медицинских наук, доцент кафедры фтизиопульмонологии, врач-клинико-лабораторной диагностики 

163069, г. Архангельск, Троицкий проспект, д. 51 

163002, г. Архангельск, Новгородский проспект, д. 28

Platon I. Eliseev, Candidate of Medical Sciences, Associate Professor of Phthisiopulmonology Department, Specialist of Clinical Laboratory Diagnostics

51, Troitsky Ave., Arkhangelsk, 163069

28, Novgorodsky Ave., Arkhangelsk, 163002 

НикишоваЕ. И.NikishovaE. I.

Никишова Елена Ильинична, Доктор медицинских наук,  профессор кафедры фтизиопульмонологии

163069, г. Архангельск, Троицкий проспект, д. 51 

Elena I. Nikishova, Doctor of Medical Sciences, Professor of Phthisiopulmonology Department 

51, Troitsky Ave., Arkhangelsk, 163069

e.i.nikishova@mail.ruМарьяндышевА. О.MaryandyshevA. O.

Марьяндышев Андрей Олегович, Доктор медицинских наук, профессор,  член-корреспондент РАН, заведующий кафедрой фтизиопульмонологии, врач-фтизиатр 

163069, г. Архангельск, Троицкий проспект, д. 51 

163002, г. Архангельск, Новгородский проспект, д. 28

Andrey O. Maryandyshev,Doctor of Medical Sciences, Professor, Correspondent Member of the Russian Academy of Sciences, Head of Phthisiopulmonology Department

51, Troitsky Ave., Arkhangelsk, 163069

28, Novgorodsky Ave., Arkhangelsk, 163002 

maryandyshev@mail.ruФГБОУ ВО «Северный государственный медицинский университет»; ГБУЗ АО «Архангельский клинический противотуберкулезный диспансер»РоссияNorthern State Medical University; Arkhangelsk Clinical TB DispensaryRussian FederationГБУЗ АО «Архангельский клинический противотуберкулезный диспансер»РоссияArkhangelsk Clinical TB DispensaryRussian FederationФГБОУ ВО «Северный государственный медицинский университет»РоссияNorthern State Medical UniversityRussian Federation202304072023101362–68Copyright © Химова Е.С., Перхин Д.В., Свешникова О.М., Махмаева С.В., Верховая В.Н., Елисеев П.И., Никишова Е.И., Марьяндышев А.О., 20232023Химова Е.С., Перхин Д.В., Свешникова О.М., Махмаева С.В., Верховая В.Н., Елисеев П.И., Никишова Е.И., Марьяндышев А.О.Khimova E.S., Perkhin D.V., Sveshnikova O.M., Makhmaeva S.V., Verkhovaya V.N., Eliseev P.I., Nikishova E.I., Maryandyshev A.O.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/1732Цель исследования

Цель исследования: оценить эффективность и безопасность применения деламанида при укороченном режиме лечения пациентов с МЛУ/пре-ШЛУ ТБ легких в Архангельской области с 2019 по 2021 г.

Материалы и методы

Материалы и методы. 32 больных (4 с МЛУ ТБ и 28 с пре-ШЛУ ТБ) начали лечение деламанидом в составе комбинированной химиотерапии новыми препаратами длительностью 12 месяцев. Все пациенты с пре-ШЛУ ТБ получали деламанид, бедаквилин, линезолид, клофазимин, далее схема ХТ формировалась в зависимости от клинической ситуации.

Результаты

Результаты. «Эффективный курс химиотерапии» зарегистрирован у 21/32 пациента (65,6%). Прервали лечение 4/32 (12,5%) пациента. У 2/32 (6,25%) пациентов зарегистрирован результат «безуспешное лечение». Во время исследования умерло 5 (15,6%) пациентов, ни у одного из них причиной смерти не был туберкулез. Самые частые нежелательные явлениями (НЯ), а всего их было 106, это: электролитный дисбаланс (18,9%), гепатотоксическая (16,0%), нефротоксическая (10,4%) и кардиотоксическая (10,4%) реакции.

The objective

The objective: to evaluate the efficacy and safety of delamanid in a short-course treatment regimen for patients with MDR/pre-XDR pulmonary tuberculosis in Arkhangelsk Region from 2019 to 2021.

Subjects and Methods

Subjects and Methods. 32 patients (4 with MDR TB and 28 with pre-XDR TB) started treatment with delamanid within the combination chemotherapy with new drugs, treatment lasted for 12 months. All patients with pre-XDR TB received delamanid, bedaquiline, linezolid, and clofazimine, then the chemotherapy regimen was compiled depending on the clinical situation.

Results

Results. Effective treatment was registered in 21/32 patients (65,6%). 4/32 (12,5%) patients interrupted the treatment. Treatment failure was registered in 2/32 (6,25%). During the study, 5 (15,6%) patients died, in none of them tuberculosis was the cause of death. 106 adverse events (AEs) were reported, they included electrolyte imbalance (18,9%), hepatotoxic (16,0%), nephrotoxic (10,4%) and cardiotoxic (10,4%) reactions.

МЛУ-ТБпре-ШЛУ-ТБделаманидбезинъекционные режимы химиотерапиибезопасностькардиотоксичностьMDR-TBpre-XDR-TBdelamanidinjection-free chemotherapy regimenssafetycardiotoxicityReferencesГайда А. И., Свешникова О. М., Верховая В. Н., Махмаева С. В., Никишова Е. И., Марьяндышев А. О. Лечение больных туберкулезом с широкой лекарственной устойчивостью микобактерий с применением новых противотуберкулезных препаратов в гражданском обществе Архангельской области // Туберкулёз и болезни лёгких. – 2018. – Т. 96, № 7. – С. 5–10.Gayda A. I., Sveshnikova O. M., Verkhovaya V. N., Makhmaeva S. V., Nikishova E. I., Maryandyshev A. O. Treatment of tuberculosis patients with extensive drug resistance using new anti-tuberculosis drugs in the civilian community of Arkhangelsk Region. Tuberculosis and Lung Diseases, 2018, vol. 96, no. 7, pp. 5–10. (In Russ.)Лорсанов С. М., Хайдарханова З. Б., Хункарсултанов С. Б. Опыт применения деламанида в Чеченской Республике // Туберкулёз и болезни лёгких. – 2019. – Т. 97, № 12. – С. 62–63.Lorsanov S. M., Khaydarkhanova Z. B., Khunkarsultanov S. B. The experience of using delamanid in the Chechen Republic. Tuberculosis and Lung Diseases, 2019, vol. 97, no. 12, pp. 62–63. (In Russ.)Global tuberculosis report 2021. Geneva: World Health Organization; 2021. ISBN 978-92-4-003703-8Global tuberculosis report 2021. Geneva: World Health Organization; 2021. ISBN 978-92-4-003703-8Maryandyshev A., Lorsanov S., Khaidarkhanova Z., Perkhin D., Sveshnikova O., Gaida A.,.Khimova E, Privolnev V. Delamanid in MDR/XDR pulmonary tuberculosis in Russia: first experience. European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. Abstract book – 30th ECCMID 2020: Abstract 4394.Maryandyshev A., Lorsanov S., Khaidarkhanova Z., Perkhin D., Sveshnikova O., Gaida A.,.Khimova E, Privolnev V. Delamanid in MDR/XDR pulmonary tuberculosis in Russia: first experience. European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. Abstract book – 30th ECCMID 2020: Abstract 4394.Maryandyshev A., Pontali E., Tiberi S., Akkerman O., Ganatra S., Sadutshang T., et al. Bedaquiline and Delamanid Combination Treatment of 5 Patients with Pulmonary Extensively Drug-Resistant Tuberculosis // Emerg Infect Dis. – 2017. – Vol. 23, № 10. – P. 1718–1721.Maryandyshev A., Pontali E., Tiberi S., Akkerman O., Ganatra S., Sadutshang T., et al. Bedaquiline and Delamanid Combination Treatment of 5 Patients with Pulmonary Extensively Drug-Resistant Tuberculosis // Emerg Infect Dis. – 2017. – Vol. 23, № 10. – P. 1718–1721.Meeting report of the WHO expert consultation on drug-resistant tuberculosis treatment outcome definitions, 17–19 November 2020. Geneva: World Health Organization; 2021. ISBN 978-92-4-002219-5Meeting report of the WHO expert consultation on drug-resistant tuberculosis treatment outcome definitions, 17–19 November 2020. Geneva: World Health Organization; 2021. ISBN 978-92-4-002219-5Von Groote-Bidlingmaier F., Patientia R., Sanchez E., et al. Efficacy and safety of delamanid in combination with an optimised background regimen for treatment of multidrug-resistant tuberculosis: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group phase 3 trial // The Lancet Respiratory Medicine. – 2019. – Vol. 7, № 3. – Р. 249–259.Von Groote-Bidlingmaier F., Patientia R., Sanchez E., et al. Efficacy and safety of delamanid in combination with an optimised background regimen for treatment of multidrug-resistant tuberculosis: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group phase 3 trial // The Lancet Respiratory Medicine. – 2019. – Vol. 7, № 3. – Р. 249–259.WHO consolidated guidelines on tuberculosis. Module 4: treatment – drug-resistant tuberculosis treatment. Geneva: World Health Organization; 2020. ISBN 978-92-4-000704-8WHO consolidated guidelines on tuberculosis. Module 4: treatment – drug-resistant tuberculosis treatment. Geneva: World Health Organization; 2020. ISBN 978-92-4-000704-8

The authors declare that there are no conflicts of interest present.