tibljТуберкулез и болезни легкихTuberculosis and Lung Diseases2075-12302542-1506Медицинские знания и технологии10.58838/2075-1230-2023-101-6-8-12tiblj-1773Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESМоделирование условий и результатов внедрения укороченных режимов лечения больных туберкулезомSimulation of Conditions and Results of Implementation of Short-Course Treatment Regimes in Tuberculosis PatientsБурыхинВ. С.BurykhinV. S.

Бурыхин Валерий Сергеевич, врач-методист Центра социально значимых инфекций

127473, г. Москва, ул. Достоевского, д. 4

Valery S. Burykhin, Physician Responsible for Statistics and Reporting, Center of Socially Important Infections 

4 Dostoevsky St., Moscow, 127473 

Phone:+7 (495) 681-11-66

bur1979@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0637-7955ВасильеваИ. А.VasilyevaI. A.

Васильева Ирина Анатольевна, д.м.н., профессор, директор,  заведующая кафедрой фтизиатрии

127473, г. Москва, ул. Достоевского, д. 4

Irina A. Vasilyeva, Doctor of Medical Sciences, Professor, Director, Head  of Phthisiology Department Pirogov Russian National Research  Medical University, Russian Ministry of Health

4 Dostoevsky St., Moscow, 127473 

Phone:+7 (495) 681-11-66

vasil39@list.ruСтерликовС. А.SterlikovS. A.

Стерликов Сергей Александрович, д.м.н, зав. отделом эпидемиологии  и мониторинга туберкулеза и ВИЧ-инфекции

127473, г. Москва, ул. Достоевского, д. 4

Тел.: +7 (925) 507- 82- 21

Sergey A. Sterlikov, Doctor of Medical Sciences, Head of Department for Tuberculosis and HIV Epidemiology and Monitoring

4 Dostoevsky St., Moscow, 127473 

Phone:+7 (495) 681-11-66

sterlikov@list.ruТестовВ. В.TestovV. V.

Тестов Вадим Витальевич, к.м.н., заместитель директора по организационно-методической работе

127473, г. Москва, ул. Достоевского, д. 4

Vadim V. Testov, Candidate of Medical Sciences,  Deputy Director for Statistics and Reporting 

4 Dostoevsky St., Moscow, 127473 

Phone:+7 (495) 681-11-66

aldoshinatu@nmrc.ruКудринаВ. Г.KudrinaV. G.

Кудрина Валентина Григорьевна, д. м. н., профессор, зав. кафедрой медицинской статистики  и цифрового здравоохранения 

125993, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1

Тел.:+7 (495) 680-05-99

Valentina G. Kudrina, Doctor of Medical Sciences, Professor,  Head of Department of Medical Statistics  and Digital Health Care

2/1, Build. 1. Barrikadnaya St., Moscow, 125993

Phone: +7 (495) 680-05-99

kudrinu@mail.ruУрушадзеН. Д.UrushadzeN. D.

Урушадзе Наталья Дмитриевна, младший научный сотрудник отдела  инфекционной патологии

127473, г. Москва, ул. Достоевского, д. 4

Natalia D. Urushadze, Junior Researcher of Infectious Pathology Department 

4 Dostoevsky St., Moscow, 127473 

Phone:+7 (495) 681-11-66

urushadzend@nmrc.ruФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» МЗ РФРоссияNational Medical Research Center of Phthisiopulmonology and Infectious Diseases, Russian Ministry of HealthRussian FederationФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» МЗ РФРоссияRussian Medical Academy of On-going Professional Education, Russian Ministry of HealthRussian Federation2023251220231016812Copyright © Бурыхин В.С., Васильева И.А., Стерликов С.А., Тестов В.В., Кудрина В.Г., Урушадзе Н.Д., 20232023Бурыхин В.С., Васильева И.А., Стерликов С.А., Тестов В.В., Кудрина В.Г., Урушадзе Н.Д.Burykhin V.S., Vasilyeva I.A., Sterlikov S.A., Testov V.V., Kudrina V.G., Urushadze N.D.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/1773Цель исследования

Цель исследования: изучить условия внедрения укороченных (4 и 9 месяцев) режимов лечения больных туберкулезом и провести моделирование их влияния на частоту досрочного прерывания лечения (ДПЛ) пациентами.

Материалы и методы

Материалы и методы. Изучены сведения о продолжительности лечения от регистрации до прерывания курса химиотерапии у 8029 больных туберкулезом. Данные получены из «Федерального регистра лиц, больных туберкулезом» за 2020 год. Из них 3379 пациентов лечились по режимам для больных с сохраненной или предполагаемой лекарственной чувствительностью МБТ, исключая изониазид-устойчивый туберкулез, и 4650 – по режимам для больных с лекарственной устойчивостью МБТ к рифампицину.

Результаты

Результаты. Медиана продолжительности лечения от начала до ДПЛ у 3379 больных составила 124 (95% CI 120-128) дня, у 4650 – 224 (95%CI 215-233) дня или 170 (95%CI 157-181) дней при наличии прерывания лечения в анамнезе. Моделирование сроков ДПЛ при внедрении укороченных режимов химиотерапии показало, что можно ожидать снижение доли больных, прервавших курс химиотерапии в 2 раза среди пациентов с сохраненной/предполагаемой лекарственной чувствительностью МБТ, и в 1,3-1,7 раза среди пациентов с установленной/предполагаемой лекарственной устойчивостью МБТ как минимум к рифампицину.

The objective

The objective: to study the conditions of implementation of short-course (4 and 9 months) treatment regimens in tuberculosis patients and simulate their impact on the frequency of early treatment interruption (ETI) by patients.

Subjects and Methods

Subjects and Methods. Data on the treatment duration from enrollment to chemotherapy interruption in 8,029 tuberculosis patients were studied. Data were obtained from the Federal Register of Tuberculosis Cases for 2020. Of these, 3,379 patients were treated with regimens for susceptible or suspected susceptible tuberculous mycobacteria excluding isoniazid resistant tuberculosis, and 4,650 patients received regimens for rifampicin-resistant tuberculous mycobacteria.

Results

Results. The median duration of treatment from onset to ETI was 124 (95% CI 120-128) days in 3,379 patients, 224 (95% CI 215-233) days in 4,650 patients, or 170 (95% CI 157-181) days if there was a history of treatment interruption. Simulation of ETI terms when short-course chemotherapy regimens were introduced has shown that we can expect a 2-fold decrease in the proportion of patients who interrupted chemotherapy among patients with preserved/suspected susceptibility of tuberculous mycobacteria, and 1.3-1.7-fold decrease among patients with confirmed/presumed drug resistance of tuberculous mycobacteria at least to rifampicin.

прерывание курса химиотерапии туберкулезаукороченные режимы лечения туберкулезаэффект укороченных режимов лечения туберкулезаtuberculosis chemotherapy interruptiontuberculosis short-course treatmenteffect of short-course treatment regimensReferencesБарьеры в доступе к лечению туберкулеза глазами пациентов, живущих с ВИЧ-инфекцией и туберкулезом в России. URL: https://evanetwork.ru/wp-content/uploads/2015/06/Bareryi-v-dostupe-k-lecheniyu-tuberkul eza-glazami-patsientov-zhivushhih-s-VICH_1.pdf [Дата обращения: 18.07.2023 г.]Baryery v dostupe k lecheniyu tuberkuleza glazami patsiyentov, zhivushchikh s VICH-infektsiyey i tuberkulezom v Rossii. [Barriers to accessing treatment of tuberculosis from the point of view of HIV-infected patients in Russia]. Available: https://evanetwork.ru/wp-content/uploads/2015/06/Bareryi-v-dostupe-k-lecheniyu-tu berkul eza-glazami-patsientov-zhivushhih-s-VICH_1.pdf. Accessed: 18.07.2023 г.Васильева И.А., Стерликов С.А., Тестов В.В., Михайлова Ю.В., Обухова О.В., Пономарев С.Б., Кудлай Д.А. Отраслевые и экономические показатели противотуберкулезной работы в 2019–2020 гг. статистические материалы. М.: ФГБУ «НМИЦ ФПИ» Минздрава России, 2022.– 64 с.Vasilyeva I.A., Sterlikov S.A., Testov V.V., Mikhaylova Yu.V., Obukhova O.V., Ponomarev S.B., Kudlay D.A. Otraslevye i ekonomicheskiye pokazateli protivotuberkulyoznoy raboty v 2019-2020 gg. Statisticheskiye materialy. [Sectoral and economic rates of tuberculosis control in 2019-2020. Statistic materials]. Moscow, FGBU NMITS FPI Minzdrava Rossii Publ., 2022, 64 p.Марьяндышев А.О., Кулижская А.И., Химова Е.С., Перхин Д.В., Свешникова О.М., Преснова С.Э., Курочкина Н.П., Сотников А.С., Лещева Н.А., Васильева И.А. Использование укороченных схем лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью в Архангельской, Мурманской, Белгородской областях. Туберкулез и болезни легких. – 2019. – Т. 97, № 7. – С. 5–10. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2019-97-7-5-10.Maryandyshev A.O., Kulizhskaya A.I., Khimova E.S., Perkhin D.V., Sveshnikova O.M., Presnova S.E., Kurochkina N.P., Sotnikov A.S., Lesheva N.A., Vasilyeva I.A. Short course treatment regimens for multiple drug resistant tuberculosis in Arkhangelsk, Murmansk and Belgorod Regions. Tuberculosis and Lung Diseases, 2019, vol. 97, no. 7, pp. 5-10. (In Russ.) https://doi.org/10.21292/2075-1230-2019-97-7-5-10.Унгуряну Т.Н., Гржибовский А.М. Сравнение трех и более независимых групп с использованием непараметрического критерия Краскела-Уоллиса в программе STATA // Экология Человека. – 2014. – № 6. – С. 55–58.Ungureanu T.N., Grzhibovskiy A.M. Comparison of three or more independent groups using the nonparametric Kraskell-Wallis criterion in the STATA program. Ekologiya Cheloveka, 2014, no. 6, pp. 55-58. (In Russ.)Шурыгин А.А., Макарова Е.А. Влияние досрочного прекращения лечения на его эффективность // Медико-фармацевтический журнал «Пульс». – 2021. – Т. 23. – № 9. – С. 136–141.Shurygin A.A., Makarova E.A. The effect of early treatment interruption on treatment efficacy. Mediko-Farmatsevticheskiy Journal Puls, 2021, vol. 23, no. 9, pp. 136-141. (In Russ.)Horter S., Achar J., Gray N., Parpieva N., Tigay Z., Singh J., & Stringer, B. (2020). Patient and health-care worker perspectives on the short-course regimen for treatment of drug-resistant tuberculosis in Karakalpakstan, Uzbekistan // PLoS ONE. – 2020. – Vol.15, № 11:e0242359. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0242359Horter S., Achar J., Gray N., Parpieva N., Tigay Z., Singh J., & Stringer, B. (2020). Patient and health-care worker perspectives on the short-course regimen for treatment of drug-resistant tuberculosis in Karakalpakstan, Uzbekistan // PLoS ONE. – 2020. – Vol.15, № 11:e0242359. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0242359O’Donnell M. R., Wolf A., Werner L., Horsburgh C. R., & Padayatchi, N. Adherence in the treatment of patients with extensively drug-resistant tuberculosis and HIV in South Africa: A prospective cohort study // Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes. – 2019. – Vol.67, № 1. – Р. 22–29. https://doi.org/10.1097/QAI.0000000000000221O’Donnell M. R., Wolf A., Werner L., Horsburgh C. R., & Padayatchi, N. Adherence in the treatment of patients with extensively drug-resistant tuberculosis and HIV in South Africa: A prospective cohort study // Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes. – 2019. – Vol.67, № 1. – Р. 22–29. https://doi.org/10.1097/QAI.0000000000000221Silva D.R, Mello FC.Q, Migliori G.B. Shortened tuberculosis treatment regimens: what is new?// J Bras Pneumol. – 2020. – Vol.46, №2 :e20200009. https://doi.org/10.36416/1806-3756/e20200009.Silva D.R, Mello FC.Q, Migliori G.B. Shortened tuberculosis treatment regimens: what is new?// J Bras Pneumol. – 2020. – Vol.46, №2 :e20200009. https://doi.org/10.36416/1806-3756/e20200009.Tuberculosis surveillance and monitoring in Europe 2023 (2021 data): 145 p. https://doi.org/10.2900/637206.Tuberculosis surveillance and monitoring in Europe 2023 (2021 data): 145 p. https://doi.org/10.2900/637206.WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 4: treatment: drug-susceptible tuberculosis treatment. Availabie at: https://www.who.int/publications/i/item/9789240007048 [Accessed Sep 10, 2023]WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 4: treatment: drug-susceptible tuberculosis treatment. Availabie at: https://www.who.int/publications/i/item/9789240007048 [Accessed Sep 10, 2023]WHO consolidated guidelines on tuberculosis. Module 4: treatment – drug-resistant tuberculosis treatment, 2022. Availabie at: https://www.who.int/publications/i/item/9789240063129[Accessed Okt 20, 2023]WHO consolidated guidelines on tuberculosis. Module 4: treatment – drug-resistant tuberculosis treatment, 2022. Availabie at: https://www.who.int/publications/i/item/9789240063129[Accessed Okt 20, 2023]

The authors declare that there are no conflicts of interest present.