tibljТуберкулез и болезни легкихTuberculosis and Lung Diseases2075-12302542-1506Медицинские знания и технологии10.58838/2075-1230-2023-101-6-34-41tiblj-1777Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESОценка эффективности 9 и 6-месячных режимов лечения пациентов с множественно лекарственно-устойчивым или рифампицин-устойчивым туберкулезом в Республике БеларусьEvaluation of Effectiveness of 9- and 6-Month Treatment Regimens in Patients with Multiple Drug Resistant or Rifampicin-Resistant Tuberculosis in the Republic of BelarusЯцкевичН. В.YatskevichN. V.

Яцкевич Наталья Викторовна, кандидат медицинских наук, доцент, ведущий научный сотрудник

220053, Беларусь, г. Минск, Долгиновский тракт, 157

Natalia V. Yatskevich, Candidate of Medical Sciences, Associate Professor, Leading Researcher

157 Dolginovsky Road, Minsk, Belarus Republic, 220053

yahoravanatallia@mail.ruГуревичГ. Л.GurevichG. L.

Гуревич Геннадий Львович, доктор медицинских наук, профессор, директор, член-корреспондент Национальной академии наук Беларуси

220053, Беларусь, г. Минск, Долгиновский тракт, 157

Gennady L. Gurevich, Doctor of Medical Sciences, Professor, Director, Correspondent Member of the Belarus National Academy of Sciences

157 Dolginovsky Road, Minsk, Belarus Republic, 220053

ge.guver@gmail.comСкрягинаЕ. М.SkryaginaE. M.

Скрягина Елена Михайловна, доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора по научной работе

220053, Беларусь, г. Минск, Долгиновский тракт, 157

Elena M. Skryagina, Doctor of Medical Sciences, Professor, Deputy Director for Research

157 Dolginovsky Road, Minsk, Belarus Republic, 220053

alena.skrahina@gmail.comГурбановаЭ.GurbanovaE.

Гурбанова Эльмира, доктор медицинских наук, профессор, консультант

DK-2100 Дания, Копенгаген, Марморвей 51

Elmira Gurbanova, Doctor of Medical Sciences, Professor, Advisor

Marmorvej 51, Copenhagen, Denmark DK-2100

gurbanovae@who.intГосударственное учреждение «Республиканский научно-практический центр пульмонологии и фтизиатрии»РоссияRepublican Scientific and Practical Center of Pulmonology and PhthisiologyRussian FederationЕвропейское региональное бюро ВОЗРоссияWHO Regional Office for EuropeRussian Federation20232512202310163441Copyright © Яцкевич Н.В., Гуревич Г.Л., Скрягина Е.М., Гурбанова Э., 20232023Яцкевич Н.В., Гуревич Г.Л., Скрягина Е.М., Гурбанова Э.Yatskevich N.V., Gurevich G.L., Skryagina E.M., Gurbanova E.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/1777Цель исследования

Цель исследования: провести оценку эффективности 39 и 24-недельных режимов лечения пациентов с множественно лекарственно-устойчивым или рифампицин-устойчивым туберкулезом (МЛУ/РУ-ТБ).

Материалы и методы

Материалы и методы. Проведена оценка эффективности 39 и 24-недельных режимов лечения, включающих бедаквилин, левофлоксацин, линезолид, клофазимин и циклосерин или деламанид (модифицированные короткие режимы лечения – мКРЛ) и бедаквилин, претоманид, линезолид, моксифлоксацин (BPaLM), в когортах пациентов с МЛУ/РУ-ТБ.

Результаты

Результаты. Из 550 и 139 пациентов, включенных в исследование мКРЛ и SMARRTT (режим BPaLM) с декабря 2019 г. по октябрь 2021 г. и с марта 2022 г. по август 2022 г., у 90,7% (487/537) и 94,2% (131/139) был зарегистрирован успешный исход лечения соответственно, 13 пациентов были исключены из исследования мКРЛ, продолжив лечение по индивидуальной схеме. Медиана (ME) и квартили [Q1-Q3] времени конверсии культуры мокроты у пациентов, получавших мКРЛ и BPaLM, составили 30,0 (25,0-56,0) и 27,0 (25,0-29,8) дней (р<0,01) соответственно. Прогностическим фактором неблагоприятного исхода для режимов BPaLM и мКРЛ был положительный результат микроскопии мокроты до начала лечения (ОШ – 7,92, 95% ДИ 1,5-41,0, р=0,014; ОШ – 1,97, 95% ДИ 1,1–3,5, р=0,02 соответственно), а для режима мКРЛ – еще и срок конверсии посева мокроты >90 дней (ОШ – 3,35, 95% ДИ 1,2–9,5, р=0,03).

Выводы

Выводы. Эффективность режимов мКРЛ и BPaLM у пациентов с МЛУ/РУ-ТБ высокая (90,7% и 94,2% соответственно). Пациенты с положительным результатом микроскопии мокроты и поздней конверсией посева мокроты имеют более низкие шансы на излечение.

The objective

The objective: to evaluate the effectiveness of 39- and 24-week treatment regimens in patients with multiple drug resistant or rifampicin-resistant tuberculosis (MDR/RR-TB).

Subjects and Methods

Subjects and Methods. We evaluated the effectiveness of 39- and 24-week treatment regimens containing bedaquiline, levofloxacin, linezolid, clofazimine, and cycloserine or delamanid (modified short-course regimens - mSCR) and bedaquiline, pretomanid, linezolid, and moxifloxacin (BPaLM), in cohorts of patients with MDR/RR-TB.

Results

Results. Of the 550 and 139 patients were included in the mSCR and SMARRTT Studies (BPaLM regimen) from December 2019 to October 2021 and from March 2022 to August 2022, 90.7% (487/537) and 94.2% (131/139) achieved a successful treatment outcome, respectively, 13 patients were excluded from the mSCR Study and continued treatment according to an individual regimen. Median (ME) and quartiles [Q1-Q3] of sputum culture conversion time in patients treated with mSCR and BPaLM made 30.0 (25.0-56.0) and 27.0 (25.0-29.8) days (p<0.01) respectively. The prognostic factor for an unfavorable outcome for the BPaLM and mSCR regimens was a positive sputum microscopy result before treatment (OR – 7.92, 95% CI 1.5 – 41.0, p = 0.014; OR – 1.97, 95% CI 1.1–3.5, p=0.02, respectively), and for the mSCR regime, the time of sputum culture conversion >90 days was an additional prognostic factor (OR – 3.35, 95% CI 1.2–9.5, p=0.03) .

Conclusions

Conclusions. The effectiveness of the mSCR and BPaLM regimens in patients with MDR/RR-TB is high (90.7% and 94.2%, respectively). Patients with positive sputum microscopy and late sputum culture conversion have a lower chance of cure.

мультирезистентный/рифампицин-устойчивый туберкулез легкихэффективность леченияmultiple drug resistant/rifampicin-resistant pulmonary tuberculosistreatment effectivenessИсследование мКРЛ проводилось при финансовой поддержке «Специальной программы по научным исследованиям и подготовке специалистов в области тропических болезней», спонсорами которой выступают ЮНИСЕФ, ПРООН, Всемирный банк и ВОЗ, исследование режима BPaLM – при финансовой поддержке Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией, ВОЗ.The Study mSCR was supported by the Special Program for Research and Training in Tropical Diseases, sponsored by UNICEF, UNDP, the World Bank, and WHO, and the BPaLM Study was funded by Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria, and WHO.ReferencesGlobal tuberculosis Report 2021. – Geneva : World Health Organization, 2021. – 43 p.Global tuberculosis Report 2021. – Geneva : World Health Organization, 2021. – 43 p.Halleux C.M., Falzon D., Merle C., et al. The World Health Organization global aDSM database: generating evidence on the safety of new treatment regimens for drug-resistant tuberculosis // Eur. Respir. J. – 2018. – Vol. 51: 1701643. – P. 1-5.Halleux C.M., Falzon D., Merle C., et al. The World Health Organization global aDSM database: generating evidence on the safety of new treatment regimens for drug-resistant tuberculosis // Eur. Respir. J. – 2018. – Vol. 51: 1701643. – P. 1-5.Mirzayev F., Viney K., Linh N.N., et al. World Health Organization recommendations on the treatment of drug-resistant tuberculosis, 2020 update // Eur. Respir. J. – 2021. – Vol. 57: 2003300. – P. 1-19.Mirzayev F., Viney K., Linh N.N., et al. World Health Organization recommendations on the treatment of drug-resistant tuberculosis, 2020 update // Eur. Respir. J. – 2021. – Vol. 57: 2003300. – P. 1-19.Tack I., Dumicho A., Ohler L., et al. Safety and effectiveness of an all-oral, bedaquiline-based, shorter treatment regimen for rifampicin-resistant tuberculosis in high human immunodeficiency virus (HIV) burden rural South Africa: a retrospective cohort analysis // Clin. Infect. Dis. – 2021. – Vol. 73, N 9. – P. e3563-e3571.Tack I., Dumicho A., Ohler L., et al. Safety and effectiveness of an all-oral, bedaquiline-based, shorter treatment regimen for rifampicin-resistant tuberculosis in high human immunodeficiency virus (HIV) burden rural South Africa: a retrospective cohort analysis // Clin. Infect. Dis. – 2021. – Vol. 73, N 9. – P. e3563-e3571.WHO consolidated guidelines on tuberculosis. Module 4: treatment – drug-resistant tuberculosis treatment. – Geneva: World Health Organization, 2020. – 98 p.WHO consolidated guidelines on tuberculosis. Module 4: treatment – drug-resistant tuberculosis treatment. – Geneva: World Health Organization, 2020. – 98 p.WHO consolidated guidelines on tuberculosis. Module 4: treatment – drug-resistant tuberculosis treatment, 2022 update. – Geneva: World Health Organization, 2022. – 112 p.WHO consolidated guidelines on tuberculosis. Module 4: treatment – drug-resistant tuberculosis treatment, 2022 update. – Geneva: World Health Organization, 2022. – 112 p.WHO global lists of high burden countries for tuberculosis (TB), TB/HIV and multidrug/rifampicin-resistant TB (MDR/RR-TB), 2021–2025: background document. – Geneva: World Health Organization, 2021. – 13 p.WHO global lists of high burden countries for tuberculosis (TB), TB/HIV and multidrug/rifampicin-resistant TB (MDR/RR-TB), 2021–2025: background document. – Geneva: World Health Organization, 2021. – 13 p.WHO operational handbook on tuberculosis. Module 4: treatment – drug-resistant tuberculosis treatment. – Geneva: World Health Organization, 2020. – 75 p.WHO operational handbook on tuberculosis. Module 4: treatment – drug-resistant tuberculosis treatment. – Geneva: World Health Organization, 2020. – 75 p.WHO treatment guidelines for drug-resistant tuberculosis, 2016 update. – Geneva: World Health Organization, 2016. – 56 p.WHO treatment guidelines for drug-resistant tuberculosis, 2016 update. – Geneva: World Health Organization, 2016. – 56 p.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.