<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">tiblj</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Туберкулез и болезни легких</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Tuberculosis and Lung Diseases</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2075-1230</issn><issn pub-type="epub">2542-1506</issn><publisher><publisher-name>Медицинские знания и технологии</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.58838/2075-1230-2024-102-4-56-62</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">tiblj-1829</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>Статьи</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Применение диспергируемых комбинированных препаратов при химиотерапии лекарственно-чувствительного туберкулеза: результаты наблюдательного исследования</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Use of Dispersible Fixed-Dose Combinations in Chemotherapy of Drug Susceptible Tuberculosis: Results of the Observational Study</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Никитина</surname><given-names>Е. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Nikitina</surname><given-names>E. S.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Никитина Екатерина Сергеевна, Заместитель заведующего Клиникой № 2</p><p>127030, Москва, пл. Борьбы 11, стр. 1Тел.: +7 (496) 588-41-29</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Ekaterina S. Nikitina, Deputy Head of Clinic no. 2</p><p>11 Bd. 1 Borby Sq., Moscow, 127030Phone: +7 (496) 588-41-29</p></bio><email xlink:type="simple">Ekaterina.nickitina0419@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Ильина</surname><given-names>О. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Ilyina</surname><given-names>O. S.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Ильина Ольга Сергеевна, Заведующая Клиникой № 2</p><p>127030, Москва, пл. Борьбы 11, стр. 1Тел.: +7 (496) 588-41-29</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Olga S. Ilyina, Head of Clinic no. 2</p><p>11 Bd. 1 Borby Sq., Moscow, 127030Phone: +7 (496) 588-41-29</p></bio><email xlink:type="simple">ilina_aleshino@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Баронова</surname><given-names>О. Д.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Baronova</surname><given-names>O. D.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Баронова Ольга Дмитриевна, Д.м.н., заместитель главного врача по медицинской помощи в амбулаторных условиях, профессор кафедры фтизиатрии</p><p>127030, Москва, пл. Борьбы 11, стр. 1Тел.: +7 (496) 588-41-29</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Olga D. Baronova, Doctor of Medical Sciences, Deputy Head Physician for Out-Patient Medical Care, Professor of Phthisiology Department</p><p>11 Bd. 1 Borby Sq., Moscow, 127030Phone: +7 (496) 588-41-29</p></bio><email xlink:type="simple">baronova_stav@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ГБУЗ МО «Московский областной клинический противотуберкулезный диспансер»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Moscow Regional Clinical TB Dispensary</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>ГБУЗ МО «Московский областной клинический противотуберкулезный диспансер»; ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Moscow Regional Clinical TB Dispensary; M.F. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2024</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>05</day><month>10</month><year>2024</year></pub-date><volume>102</volume><issue>4</issue><fpage>56</fpage><lpage>62</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Никитина Е.С., Ильина О.С., Баронова О.Д., 2024</copyright-statement><copyright-year>2024</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Никитина Е.С., Ильина О.С., Баронова О.Д.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Nikitina E.S., Ilyina O.S., Baronova O.D.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/1829">https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/1829</self-uri><abstract><sec><title>Цель исследования</title><p>Цель исследования: оценка эффективности, безопасности и фармакоэкономической целесообразности применения комбинированного препарата в диспергируемой форме (изониазид 150 мг, рифампицин 150 мг, пиразинамид 375 мг) у больных туберкулезом органов дыхания с сохраненной чувствительностью микобактерий туберкулеза (МБТ) к противотуберкулезным препаратам.</p></sec><sec><title>Материалы и методы</title><p>Материалы и методы. Проведено пострегистрационное наблюдательное исследование по изучению эффективности лечения туберкулеза легких у 60 взрослых пациентов с лекарственно-чувствительным туберкулезом. Пациенты основной группы получали комбинированный препарат в диспергируемой форме (изониазид 150 мг, рифампицин 150 мг, пиразинамид 375 мг), пациенты контрольной группы получали противотуберкулезные препараты в виде монопрепаратов.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. По показателю прекращения бактериовыделения при замене изониазида, рифампицина и пиразинамида на комбинированный препарат в диспергируемой форме к концу интенсивной фазы (60 доз) эффективность составила 76,7%, при стандартном выборе препаратов – 66,7%. Нежелательных реакций при применении исследуемого препарата было отмечено в 7 раз меньше, что и способствовало высокому уровню приверженности и высокой эффективности терапии. Фармакоэкономический анализ убедительно показал преимущество и экономическую выгоду комбинированного препарата в диспергируемой форме (изониазид 150 мг, рифампицин 150 мг, пиразинамид 375 мг), который по цене превышает стоимость комбинации монопрепаратов.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>The objective</title><p>The objective: to assess effectiveness, safety and pharmacoeconomic feasibility of using a dispersible fixed-dose combination (isoniazid 150 mg, rifampicin 150 mg, pyrazinamide 375 mg) in patients with respiratory tuberculosis and preserved susceptibility of Mycobacterium tuberculosis (MTB) to anti-tuberculosis drugs.</p></sec><sec><title>Subjects and Methods</title><p>Subjects and Methods. A post-registration observational study was conducted to assess treatment effectiveness of pulmonary tuberculosis in 60 adult patients with drug susceptible tuberculosis. In Main Group, patients received the fixed-dose combination (isoniazid 150 mg, rifampicin 150 mg, pyrazinamide 375 mg), while in Control Group, patients were treated with the regimen consisting of single anti-tuberculosis drugs.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. Sputum conversion rate made 76.7% by the end of the intensive phase (60 doses) when replacing isoniazid, rifampicin and pyrazinamide with the dispersible fixed-dose combination, while with the standard choice of drugs, it was 66.7%. The incidence of adverse reactions was 7-fold lower when using the investigational drug which contributed to a high level of adherence and high effectiveness of therapy. Pharmacoeconomic analysis convincingly demonstrated advantages and economic benefits of the dispersible fixed-dose combination (isoniazid 150 mg, rifampicin 150 mg, pyrazinamide 375 mg), which was more costly than the combination of single drugs.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>лекарственно-чувствительный туберкулез</kwd><kwd>изониазид</kwd><kwd>рифампицин</kwd><kwd>пиразинамид</kwd><kwd>противотуберкулезная терапия</kwd><kwd>нежелательные реакции</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>drug susceptible tuberculosis</kwd><kwd>isoniazid</kwd><kwd>rifampicin</kwd><kwd>pyrazinamide</kwd><kwd>anti-tuberculosis therapy</kwd><kwd>adverse reactions</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Кавтарашвили С.М., Казаков А.В., Мильянкова И.Е., Мадасова В.Г. Приверженность к лечению туберкулеза при применении диспергируемых таблеток у детей и подростков // Медицинский альянс. – 2015. – № 3. – С. 76-79.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kavtarashvili S.M., Kazakov A.V., Milyankova I.E., Madasova V.G. Adherence to tuberculosis treatment when using dispersible tablets in children and adolescents. Meditsinsky Alyans, 2015, no. 3, pp. 76-79. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Кузьмина Н.В., Нелидова Н.В., Герасимова Н.В. Опыт применения Фтизамакса в лечении больных туберкулезом // Фундаментальные и прикладные проблемы здоровьесбережения человека на Севере : сборник материалов III Всероссийской научно-практической конференции, Сургут, 20-21 октября 2018 года. – Сургут: Сургутский государственный университет; 2018. – С. 146-148.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kuzmina N.V., Nelidova N.V., Gerasimova N.V. Experience of using Ftizamax in treatment of tuberculosis patients. Fundamentalnyye i prikladnyye problemy zdorovyesberezheniya cheloveka na Severe: sbornik materialov III Vserossiyskoy nauchno-prakticheskoy konferentsii, Surgut, 20-21 oktyabrya 2018 goda. [Fundamental and Applied Problems of Human Health in the North: Abst. Book of the III All-Russian Scientific and Practical Conference, Surgut, October 20-21, 2018]. Surgut, Surgutskiy Gosudarstvennyy Universitet Publ., 2018, pp. 146-148. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2019 году: Государственный доклад. – М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2020. – 299 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">O sostoyanii sanitarno-epidemiologicheskogo blagopoluchiya naseleniya v Rossiyskoy Federatsii v 2019 year. Gosudarstvenny doklad. [State report on the state on sanitary and epidemiological welfare of population in the Russian Federation in 2019]. Moscow, Federalnaya Sluzhba po Nadzoru v Sfere Zaschity Prav Potrebiteley i Blagopoluchiya Cheloveka Publ., 2020, 299 p.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Смирнов А.П., Машкина Е.А. Применение фармакоэкономического анализа «затраты-эффективность» при выборе одного из альтернативных вариантов лечения в практике врача // Международный научно-исследовательский журнал. – 2016. – Т. 51, № 9. – С. 85-86.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Smirnov A.P., Mashkina E.A. Use of cost-effectiveness pharmacoeconomical analysis at the choice of one of alternative options of treatment in clinical practice International Research Journal, 2016, vol. 51, no. 9, pp. 85-86. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Филиппенко Н.Г., Поветкин С.В. Методология клинико-экономического исследования (фармакоэкономический анализ в таблицах и схемах). – Курск: КГМУ; 2005. – 29 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Filippenko N.G., Povetkin S.V. Metodologiya kliniko-ekonomicheskogo issledovaniya (farmakoekonomicheskiy analiz v tablitsakh i skhemakh). [Methodology of clinical and economic research (pharmacoeconomic analysis in tables and diagrams)]. Kursk, KGMU Publ., 2005, 29 p.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Проценко М.В., Голоенко Н.Г. Развитие фармакоэкономического анализа в соответствии с современными требованиями системы здравоохранения Российской Федерации // Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. – 2014. – № 3. – С. 56-61.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yagudina R.I., Kulikov A.Yu., Serpik V.G., Protsenko M.V., Goloenko N.G. Development of pharmacoeconomic analysis according to current requirements of the health care system of the Russian Federation. Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products Bulletin, 2014, no. 3, pp. 56-61. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Apis V., Landi M., Graham S.M., et al. Outcomes in children treated for tuberculosis with the new dispersible fixed-dose combinations in Port Moresby // Public Health Action. –2019. – № 9 (Suppl 1). – Р. S32-S37. https://doi.org/10.5588/pha.18.0062</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Apis V., Landi M., Graham S.M. et al. Outcomes in children treated for tuberculosis with the new dispersible fixed-dose combinations in Port Moresby. Public Health Action, 2019, no. 9, suppl. 1, pp. S32-S37. https://doi.org/10.5588/pha.18.0062</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Suárez-González J., Santoveña-Estévez A., Soriano M., Fariña J.B. Design and optimization of a child-friendly dispersible tablet containing isoniazid, pyrazinamide, and rifampicin for treating tuberculosis in pediatrics // Drug Dev Ind Pharm. – 2020. – Vol. 46, № 2. – Р. 309-317.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Suárez-González J., Santoveña-Estévez A., Soriano M., Fariña J.B. Design and optimization of a child-friendly dispersible tablet containing isoniazid, pyrazinamide, and rifampicin for treating tuberculosis in pediatrics. Drug Dev. Ind. Pharm., 2020, vol. 46, no. 2, pp. 309-317.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
