tibljТуберкулез и болезни легкихTuberculosis and Lung Diseases2075-12302542-1506Медицинские знания и технологии10.58838/2075-1230-2024-102-4-78-82tiblj-1832Research ArticleСтатьиОпыт применения деламанида при лечении туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостьюExperience of Using Delamanid in the Treatment of Multiple Drug Resistant TuberculosisБагдасарянТ. Р.BagdasaryanT. R.

Багдасарян Татевик Рафиковна, К. м. н., заведующая Клиникой № 1, доцент кафедры фтизиатрии

127030, Москва, пл. Борьбы 11, стр. 1Тел.: +7 (496) 588-41-29

Tatevik R. Bagdasaryan, Candidate of Medical Sciences, Head of Clinic no. 1, Associate Professor of Phthisiology Department

11 Bd. 1 Borby Sq., Moscow, 127030Phone: +7 (496) 588-41-29

mz_mokptd@mosreg.ruПлехановаМ. А.PlekhanovaM. A.

Плеханова Мария Александровна, Д. м. н., заместитель главного врача по научной работе, профессор кафедры фтизиатрии

127030, Москва, пл. Борьбы 11, стр. 1Тел.: +7 (496) 588-41-29

Maria A. Plekhanova, Doctor of Medical Sciences, Deputy Head Physician for Research, Professor of Phthisiology Department

11 Bd. 1 Borby Sq., Moscow, 127030Phone: +7 (496) 588-41-29

dina-plus@mail.ruСмирновВ. Ю.SmirnovV. Yu.

Смирнов Вячеслав Юрьевич, Заместитель заведующего стационаром «Сукманиха»

127030, Москва, пл. Борьбы 11, стр. 1Тел.: +7 (496) 588-41-29

Vyacheslav Yu. Smirnov, Deputy Head of Sukmanikha Hospital

11 Bd. 1 Borby Sq., Moscow, 127030Phone: +7 (496) 588-41-29

mz_mokptd@mosreg.ruГригорьеваЕ. А.GrigorievaE. A.

Григорьева Елена Александровна, К. м. н., заведующая отделением Клиники № 1

127030, Москва, пл. Борьбы 11, стр. 1Тел.: +7 (496) 588-41-29

Elena A. Grigorieva, Candidate of Medical Sciences, Head of Department of Clinic no. 1

11 Bd. 1 Borby Sq., Moscow, 127030Phone: +7 (496) 588-41-29

mz_mokptd@mosreg.ruТимаковаЮ. И.TimakovaYu. I.

Тимакова Юлия Игоревна, Заместитель заведующей по медицинской части Клиники № 1

127030, Москва, пл. Борьбы 11, стр. 1Тел.: +7 (496) 588-41-29

Yulia I. Timakova, Deputy Head of Medical Department, Clinic no. 1

11 Bd. 1 Borby Sq., Moscow, 127030Phone: +7 (496) 588-41-29

mz_mokptd@mosreg.ruГончаровА. С.GoncharovA. S.

Гончаров Андрей Сергеевич, Заведующий стационаром «Сукманиха»

127030, Москва, пл. Борьбы 11, стр. 1Тел.: +7 (496) 588-41-29

Andrey S. Goncharov, Head of Sukmanikha Hospital

11 Bd. 1 Borby Sq., Moscow, 127030Phone: +7 (496) 588-41-29

mz_mokptd@mosreg.ruГБУЗ МО «Московский областной клинический противотуберкулезный диспансер»; ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»РоссияMoscow Regional Clinical TB Dispensary; M.F. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical InstituteRussian FederationГБУЗ МО «Московский областной клинический противотуберкулезный диспансер»РоссияMoscow Regional Clinical TB DispensaryRussian Federation20241010202410247882Copyright © Багдасарян Т.Р., Плеханова М.А., Смирнов В.Ю., Григорьева Е.А., Тимакова Ю.И., Гончаров А.С., 20242024Багдасарян Т.Р., Плеханова М.А., Смирнов В.Ю., Григорьева Е.А., Тимакова Ю.И., Гончаров А.С.Bagdasaryan T.R., Plekhanova M.A., Smirnov V.Y., Grigorieva E.A., Timakova Y.I., Goncharov A.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/1832Цель исследования

Цель исследования: оценить результаты лечения больных МЛУ-ТБ с включением в схемы химиотерапии препарата деламанид.

Материалы и методы

Материалы и методы. Для исследования отобрали 91 больного туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью, из них 36 человек (39,6%) имели положительный ВИЧ-статус. Было сформировано 4 группы сравнения: в зависимости от ВИЧ-статуса и включения в схему ХТ препарата деламанид. В группы с деламанидом входили только те пациенты, у которых бедаквилин или линезолид были отменены из-за нежелательных реакций.

Результаты

Результаты. Результаты лечения МЛУ-ТБ с включением в схему химиотерапии в интенсивной фазе препарата деламанид свидетельствуют о его высокой эффективности и безопасности, в том числе среди пациентов с сочетанной ВИЧ-инфекцией.

The objective

The objective: to evaluate treatment results in MDR TB patients when delamanid is added to the treatment regimen.

Subjects and Methods

Subjects and Methods. 91 patients with multiple drug resistant pulmonary tuberculosis were included in the study, of which 36 people (39.6%) were HIV positive. Patients were divided into four comparison groups depending on HIV status and inclusion of delamanid in the treatment regimen. Groups receiving delamanid included only patients in whom bedaquiline or linezolid had been discontinued due to adverse reactions.

Results

Results. The results of treatment of MDR TB when delamanid is added to the chemotherapy regimen during the intensive phase, indicate its high effectiveness and safety including HIV positive patients.

туберкулезмножественная лекарственная устойчивостьделаманидВИЧ-инфекцияtuberculosismultiple drug resistancedelamanidHIV infectionReferencesЗимина В.Н., Викторова И.Б. Деламанид – новый противотуберкулезный препарат: применение, ограничения, перспективы // Туберкулез и болезни легких. – 2021. – Т. 99, № 2. – С. 58-66.Zimina V.N., Viktorova I.B. Delamanid is a new anti-tuberculosis drug: use, limitations, and prospects. Tuberculosis and Lung Diseases, 2021, vol. 99, no. 2, pp. 58-66. (In Russ.)Марьяндышев А.О., Лорсанов С.М., Хайдарханова З.Б., Хункарсултанов С.Б., Перхин Д.В., Свешникова О.М., Гайда А.И., Привольнев В.В. Результаты применения деламанида в лечении туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя в Российской Федерации // Туберкулез и болезни легких. – 2019. – Т. 97, № 11. – С. 67-68.Maryandyshev A.O., Lorsanov S.M., Khaydarkhanova Z.B., Khunkarsultanov S.B., Perkhin D.V., Sveshnikova O.M., Gayda A.I., Privolnev V.V. Treatment outcomes of regimens containing delamanid within therapy of multiple and extensive drug resistant tuberculosis in the Russian Federation. Tuberculosis and Lung Diseases, 2019, vol. 97, no. 11, pp. 67-68. (In Russ.)Можокина Г.Н., Самойлова А.Г., Васильева И.А., Абрамченко А.В. Деламанид: анализ эффективности и безопасности // Туберкулез и болезни легких. – 2023. – Т. 101, № 6. – С. 102-110. https://doi.org/10.58838/2075-1230-2023-101-6-102-110Mozhokina G.N., Samoylova A.G., Vasilyeva I.A., Abramchenko A.V. Delamanid: safety and efficacy analysis Tuberculosis and Lung Diseases, 2023, vol. 101, no. 6, pp. 102-110. (In Russ.) https://doi.org/10.58838/2075-1230-2023-101-6-102-110Нечаева О.Б. Эпидемическая ситуация по туберкулезу в России // Туберкулез и болезни легких. – 2018. – Т. 96, № 8. – С.15-24.Nechaeva O.B. TB situation in Russia. Tuberculosis and Lung Diseases, 2018, vol. 96, no. 8, pp. 15-24. (In Russ.)Отраслевые и экономические показатели противотуберкулезной работы в 2017–2018 гг. Аналитический обзор основных показателей и статистические материалы. – Москва: РИО ЦНИИОИЗ; 2019.Otraslevye i ekonomicheskie pokazateli protivotuberkuleznoy raboty v 2017-2018 gg. Analiticheskiy obzor osnovnykh pokazateley i statisticheskiye materialy. [Sectoral and economic rates for TB control in 2017-2018. Analysis of main rates and statistic materials]. Moscow, RIO TSNIIOIZ Publ., 2019,Федеральная служба государственной статистики. URL: http:www.gks.ru. [Дата обращения 12.05.2018].Federal Service of State Statistics. Available: http:www.gks.ru. Accessed May 12, 2018Barry P.J., O’Connor T.M. Novel agents in the management of Mycobacterium tuberculosis disease // Curr Med Chem. – 2007. – № 14. – Р. 2000-2008.Barry P.J., O’Connor T.M. Novel agents in the management of Mycobacterium tuberculosis disease. Curr. Med. Chem., 2007, no. 14, pp. 2000-2008.Deltyba EPAR Product Information, Annex I summary of product characteristics. European Medicines Agency, Committee for Medicinal Products for Human Use; 2014. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/deltyba-epar-product-information_en.pdf [Accessed Oct 03, 2023].Deltyba EPAR Product Information, Annex I, Summary of product characteristics. European Medicines Agency, Committee for Medicinal Products for Human Use. 2014. Available: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/deltyba-epar-product-information_en.pdf Accessed October 03, 2023Deltyba, INN-Delamanid-European Medicines Agency-Europa. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deltyba [Accessed Oct 01, 2023].Deltyba, INN-Delamanid-European Medicines Agency-Europa. Available: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deltyba Accessed October 01, 2023Gler M.T., Skripconoka V., Sanchez-Garavito E., Xiao H., Cabrera-Rivero J.L., Vargas-Vasquez D.E. Delamanid for multidrug-resistant pulmonary tuberculosis // N Engl J Med. – 2012. – № 366. – Р. 2151–2160.Gler M.T., Skripconoka V., Sanchez-Garavito E., Xiao H., Cabrera-Rivero J.L., Vargas-Vasquez D.E. Delamanid for multidrug-resistant pulmonary tuberculosis. N. Engl. J. Med., 2012, no. 366, pp. 2151-2160.Global tuberculosis report 2023. Geneva: World Health Organization; 2023. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Available at: https://www.who.int/teams/global-tuberculosis-programme/tb-reports/global-tuberculosisreport2023 [Accessed Oct 5, 2023].Global tuberculosis report 2023. Geneva, World Health Organization, 2023. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Available: https://www.who.int/teams/global-tuberculosis-programme/tb-reports/global-tuberculosisreport-2023 Accessed October 5, 2023Matsumoto M., Hashizume H., Tomishige T., et al. OPC-67683, a nitro-dihydroimidazooxazole derivative with promising action against tuberculosis in vitro and in mice // PLoS Med. – 2006. – Vol. 11, № 3. – Р. e466.Matsumoto M., Hashizume H., Tomishige T. et al. OPC-67683, a nitro-dihydroimidazooxazole derivative with promising action against tuberculosis in vitro and in mice. PLos Med., 2006, vol. 11, no. 3, pp. e466.Mohr E., Hughes J., Reuter A., Trivino Duran L., Ferlazzo G., Daniels J., et al. Delamanid for rifampicin-resistant tuberculosis: a retrospective study from South Africa // Eur Respir J. – 2018. – Vol. 51, № 6. – Р.1800017.Mohr E., Hughes J., Reuter A., Trivino Duran L., Ferlazzo G., Daniels J. et al. Delamanid for rifampicin-resistant tuberculosis: a retrospective study from South Africa. Eur. Respir. J., 2018, vol. 51, no. 6, pp. 1800017.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.