tibljТуберкулез и болезни легкихTuberculosis and Lung Diseases2075-12302542-1506Медицинские знания и технологии10.58838/2075-1230-2026-104-1-38-43tiblj-1945Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESСравнительная оценка эффективности набора реагентов «Амплитуб-НТМБ дифференциация» и MALDI-TOF масс-спектрометрии для видовой идентификации нетуберкулезных микобактерийComparative Evaluation of Effectiveness of Reagent Kits Amplitub-NTMB Differentsiatsia and MALDI-TOF for Mass Spectrometry for Identification of Non-Tuberculous Mycobacteria SpeciesЕлисеевП. И.EliseevP. I.

Елисеев Платон Иванович, к. м. н., заведующий научной лабораторией микробиологии

127473, Москва, ул. Достоевского, д. 4, к. 2;

Тел.+7 (495) 631-15-15

 

Platon I. Eliseev, Candidate of Medical Sciences, Head of Microbiology Research Laboratory

Build. 2, 4 Dostoevskiy St., Moscow, 127473;

Phone: +7 (495) 631-15-15

EliseevPI@nmrc.ruКазюлинаА. А.KazyulinaA. A.

Казюлина Анастасия Александровна, заведующая научной лабораторией молекулярной биотехнологии

127473, Москва, ул. Достоевского, д. 4, к. 2;

Тел.+7 (495) 631-15-15

Anastasia A. Kazyulina, Head of Research Laboratory of Molecular Biotechnology

Build. 2, 4 Dostoevskiy St., Moscow, 127473;

Phone: +7 (495) 631-15-15

KazulinaAA@nmrc.ruПайГ. В.PayG. V.

Пай Галина Васильевна, к. м. н., врач клинической лабораторной диагностикиотдела лабораторной диагностики

127473, Москва, ул. Достоевского, д. 4, к. 2;

Тел.+7 (495) 631-15-15

Galina V. Pay, Candidate of Medical Sciences, Clinical Laboratory Diagnostics Physician of Laboratory Diagnostics Department

Build. 2, 4 Dostoevskiy St., Moscow, 127473;

Phone: +7 (495) 631-15-15

galina.pay@yandex.ruГостеваЕ. Ю.GostevaE. Yu.

Гостева Екатерина Юрьевна, младший научный сотрудник научной лабораториимикробиологии

127473, Москва, ул. Достоевского, д. 4, к. 2;

Тел.+7 (495) 631-15-15

Ekaterina Yu. Gosteva, Junior Researcher of Microbiology Research Laboratory

Build. 2, 4 Dostoevskiy St., Moscow, 127473;

Phone: +7 (495) 631-15-15

GostevaEY@nmrc.ruГоршковаН. Н.GorshkovaN. N.

Горшкова Наталья Николаевна, младший научный сотрудник научной лаборатории микробиологии

127473, Москва, ул. Достоевского, д. 4, к. 2;

Тел.+7 (495) 631-15-15

Natalia N. Gorshkova, Junior Researcher of Microbiology Research Laboratory

Build. 2, 4 Dostoevskiy St., Moscow, 127473;

Phone: +7 (495) 631-15-15

natali742451@mail.ruКузнецовЕ. О.KuznetsovE. O.

Кузнецов Евгений Олегович, заведующий отделом лабораторной диагностики

127473, Москва, ул. Достоевского, д. 4, к. 2;

Тел.+7 (495) 631-15-15

Evgeniy O. Kuznetsov, Head of Laboratory Diagnostics Department

Build. 2, 4 Dostoevskiy St., Moscow, 127473;

Phone: +7 (495) 631-15-15

KuznetsovEO@nmrc.ruФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» МЗ РФРоссияNational Medical Research Center of Phthisiopulmonology and Infectious Diseases, Russian Ministry of HealthRussian Federation20262203202610413843Copyright © Елисеев П.И., Казюлина А.А., Пай Г.В., Гостева Е.Ю., Горшкова Н.Н., Кузнецов Е.О., 20262026Елисеев П.И., Казюлина А.А., Пай Г.В., Гостева Е.Ю., Горшкова Н.Н., Кузнецов Е.О.Eliseev P.I., Kazyulina A.A., Pay G.V., Gosteva E.Y., Gorshkova N.N., Kuznetsov E.O.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/1945Цель исследования

Цель исследования: сравнение результатов видовой идентификации НТМБ методом ПЦР (набор «Амплитуб-НТМБ дифференциация») и MALDI-TOF масс-спектрометрии в клинических образцах и культурах микобактерий.

Материалы и методы

Материалы и методы. Исследовано 40 клинических образцов и 110 культур нетуберкулезных микобактерий (НТМБ). Материал анализирован двумя методами: «Амплитуб-НТМБ дифференциация» и MALDI-TOF масс-спектрометрия.

Результаты

Результаты. Продемонстрирован высокий уровень совпадения результатов метода MALDI-TOF масс-спектрометрии и ПЦР-набора «Амплитуб-НТМБ дифференциация». ПЦР-метод подтвердил свою высокую эффективность, выявив НТМБ в 89,3% образцов, итоговое совпадение видовой идентификации с методом MALDI-TOF как в клинических образцах, так и в культурах составило 85,1%. Оба метода демонстрируют высокий уровень совпадения и являются взаимодополняющими инструментами. ПЦР-набор может служить основным скрининговым методом, особенно в лабораториях фтизиатрической службы. При получении отрицательных или неопределенных результатов рекомендуется сочетание с MALDI-TOF или секвенированием. Оптимальная диагностическая стратегия предполагает использование ПЦР как компонента комплексного подхода к идентификации НТМБ.

The objective

The objective: to compare results of species identification of non-tuberculous mycobacteria by PCR (Amplitub-NTM Differentsiatsia) and MALDI-TOF mass spectrometry in clinical samples and mycobacterial cultures.

Subjects and Methods

Subjects and Methods. 40 clinical samples and 110 cultures of non-tuberculous mycobacteria were tested. Two methods were used for testing: Amplitub-NTM Differentsiatsia and MALDI-TOF mass spectrometry.

Results

Results. A high level of agreement between results of MALDI-TOF mass spectrometry and Amplitub-NTMB Differentsiatsia PCR kit was demonstrated. PCR confirmed its high efficiency, detecting non-tuberculous mycobacteria in 89.3% of samples; the final match of species identification with MALDI-TOF in both clinical samples and cultures made 85.1%. Both methods demonstrate a high level of agreement and they complement each other. The PCR kit can be used as the main screening method, especially in TB laboratories. If negative or indeterminate results are obtained, combination with MALDI-TOF or sequencing is recommended The optimal diagnostic strategy involves the use of PCR as a part of comprehensive approach to non-tuberculous mycobacteria identification.

микобактериознетуберкулезные микобактерииПЦРMALDI-TOF масс-спектрометрияmycobacteriosisnon-tuberculous mycobacteriaPCRMALDI-TOF mass spectrometryReferencesВеселова Е.И., Кузнецова Е.Н., Перегудова А.Б. и др. Генерализованный микобактериоз у больных ВИЧ-инфекцией // Туберкулез и болезни легких. – 2024. – Т. 102, № 5. С. 50-57. https://doi.org/10.58838/2075-1230-2024-102-5-50-57Veselova E.I., Kuznetsova E.N., Peregudova A.B. et al. Generalized mycobacteriosis in HIV patients. Tuberculosis and Lung Diseases, 2024, vol. 102, no. 5, pp. 50-57. (In Russ.) https://doi.org/10.58838/2075-1230-2024-102-5-50-57Казюлина А.А., Панова А.Е., Винокуров А.С., Байбеков К.С., Байракова А.Л., Самойлова А.Г., Васильева И.А. Видовая идентификация нетуберкулёзных микобактерий с использованием методов MALDI-TOF масс-спектрометрии и полногеномного NGS секвенирования: сравнительный анализ // Эпидемиология и инфекционные болезни. – 2024. – Т. 29, № 4. – С. 217-221.Kazyulina A.A., Panova A.E., Vinokurov A.S., Baybekov K.S., Bayrakova A.L., Samoylova A.G., Vasilyeva I.A. Species identification of nontuberculous mycobacteria using MALDI-TOF mass spectrometry and full-genome NGS sequencing: a comparative analysis. Epidemiologiya i Infektsionnye Bolezni, 2024, vol. 29, no. 4, pp. 217-221. (In Russ.)Лямин А.В., Черноусова Л.Н., Морозова Т.И. и др. Нетуберкулезные микобактерии: современные возможности видовой идентификации // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. – 2017. – Т. 19, № 3. – С. 186-197.Lyamin A.V., Chernousova L.N., Morozova T.I. et al. Non-tuberculous mycobacteria: modern possibilities of species identification. Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy, 2017, vol. 19, no. 3, pp. 186-197. (In Russ.)Макарьянц Н.Н., Зайцева А.С. Нетуберкулезные микобактериозы. Проблемы лечения и наблюдения пациентов. М.: ФГБНУ «ЦНИИТ», 2020. – 128 с.Makaryants N.N., Zaytseva A.S. Netuberkuleznyye mikobakteriozy. Problemy lecheniya i nablyudeniya patsiyentov. [Non-tuberculous mycobacteriosis. Treatment and follow-up problems]. Moscow, FGBNU TSNIIT Publ., 2020, 128 p.Набор реагентов для диагностики микобактерий «Амплитуб-НТМБ-дифференциация» ООО «Синтол». URL: http://www.syntol.ru/catalog/dlya-diagnostiki-tuberkulyeza/ [Дата обращения: 11.08.2025].A set of reagents for diagnosis of mycobacteria Amplitub-NTMB-Differentsiatsia by LLC Synthol. (In Russ.) Available: http://www.syntol.ru/catalog/dlya-diagnostiki-tuberkulyeza/ Accessed August 11, 2025Смирнова Т.Г., Андреевская С.Н., Устинова В.В. и др. Дискриминирующая способность метода мультиплексной ПЦР при выявлении микобактериальной коинфекции // Вестник РГМУ. – 2024. – № 4. – С. 45-54.Smirnova T.G., Andreevskaya S.N., Ustinova V.V. et al. Discriminatory power of multiplex PCR for detection of mycobacterial co-infection. Bulletin of RSMU, 2024, no. 4, pp. 45-54. (In Russ.)Умпелева Т.В., Шульгина М.В., Вахрушева Д.В., Еремеева Н.И. Чувствительность к антибактериальным препаратам нетуберкулезных микобактерий комплекса Mycobacterium avium, выделенных у пациентов Уральского федерального округа // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. – 2022. – Т. 24, № 2. – С. 147-154.Umpeleva T.V., Shulgina M.V., Vakhrusheva D.V., Eremeeva N.I. Antimicrobial susceptibility of Mycobacterium avium complex mycobacteria isolated from patients in Ural Federal District of the Russian Federation. Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy, 2022, vol. 24, no. 2, pp. 147-154. (In Russ.)Устинова В.В. Совершенствование молекулярно-генетических методов выявления нетуберкулезных микобактерий и микобактерий туберкулёзного комплекса: автореф. дис. ... канд. мед. наук. М., 2023. – 26 с.Ustinova V.V. Sovershenstvovaniye molekulyarno-geneticheskikh metodov vyyavleniya netuberkuleznykh mikobakteriy i mikobakteriy tuberkuloznogo kompleksa: Avtoref. dis. kand. med. nauk. [Improving molecular genetic methods for detecting non-tuberculous mycobacteria and mycobacteria of the tuberculosis complex: Synopsis of Cand. Diss.]. Moscow, 2023, 26 p.Daley C.L., Iaccarino J.M., Lange C., et al. Treatment of nontuberculous mycobacterial pulmonary disease: an official ATS/ERS/ESCMID/IDSA clinical practice guideline // Clinical Infectious Diseases. – 2020. –Vol. 71, № 4. – P. 905-913. https://doi.org/10.1093/cid/ciaa1125Daley C.L., Iaccarino J.M., Lange C. et al. Treatment of nontuberculous mycobacterial pulmonary disease: an official ATS/ERS/ESCMID/IDSA clinical practice guideline. Clinical Infection Diseases, 2020, vol. 71, no. 4, pp. 905-913. https://doi.org/10.1093/cid/ciaa1125Eremeeva N., Belousova K., Umpeleva T., et al. Identification of nontuberculous mycobacteria (NTM) isolated from patients from the TB hospital // European Respiratory Journal. – 2019. – Vol. 54, № S63. – P. PA4643.Eremeeva N., Belousova K., Umpeleva T. et al. Identification of nontuberculous mycobacteria (NTM) isolated from patients from the TB hospital. European Respiratory Journal, 2019, vol. 54, no. 10, pp. PA4643.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.