THE SAFETY AND EFFICACY OF RIFAPENTINE USED TO TREAT DRUG-SUSCEPTIBLE PULMONARY TUBERCULOSIS
Abstract
A comparative investigation was conducted to study the safety and efficacy of rifapentine (Rifapex, Lipin Ltd, India) used to treat 65 patients with drug-susceptible pulmonary tuberculosis. A study group of 41 patients took rifapentine thrice weekly; a comparison group of 24 patients received a standard thrice-weekly regimen of rifampicin according to the manufacturer’s guidelines. The follow-up lasted 12 weeks. The rates of adverse reactions during treatment with rifapentine and rifampicin were 63.4 and 70.8%, respectively (the differences were statistically insignificant). A drug was discontinued because of side effects in 2 (4.9%) and 5 (20.8%) patients in the study and comparison groups, respectively (p = 0.09, Fisher’s exact test). Therapeutic effectiveness was comparable in both groups: all the patients ceased to excrete bacteria, had none complaints or symptoms of intoxication, showed pronounced X-ray changes as reductions in infiltrative changes, consolidation, and foci (the effectiveness was analyzed in 35 patients (20 from the study group and 15 from the comparison one). The findings (comparable efficacy and tolerability, the lower rate of unremovable adverse reactions associated with rifapentine than that with rifampicin) provide a basis for using rifapentine in patients with drug-susceptible tuberculosis.
About the Authors
N. V. Litvinova
ГКУЗ «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом»
Департамента здравоохранения города Москвы
Russian Federation
Russian Federation
T. N. Ivanushkina
ГКУЗ «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом»
Департамента здравоохранения города Москвы
Russian Federation
Russian Federation
L. V. Slogotskaya
ГКУЗ «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом»
Департамента здравоохранения города Москвы
Russian Federation
Russian Federation
D. A. Ivanova
ГКУЗ «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом»
Департамента здравоохранения города Москвы
Russian Federation
Russian Federation
S. E. Borisov
ГКУЗ «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом»
Департамента здравоохранения города Москвы
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Астахова А. В., Лепахин В. К. Лекарства: неблагоприятные побочные эффекты и контроль безопасности. 2-е изд. - М.: ЭКСМО, 2008.
2. Богородская Е. М., Чернов М. Н., Стерликов С. А. и др. Модификации стандартных режимов химиотерапии у впервые выявленных больных туберкулезом: распространение, причины назначения, исходы // Туб. - 2012. - № 4. - С. 9-17.
3. Борисов С. Е., Иванушкина Т. Н., Литвинова Н. В. и др. Пути повышения эффективности этиотропного лечения больных туберкулезом // В сб. науч. трудов к 70-летию В. И. Литвинова. - М.: МНПЦБТ, 2011. - С. 70-97.
4. Иванова Д. А., Борисов С. Е., Рыжов А. М. И др. Частота и риск развития тяжелых нежелательных реакций при лечении впервые выявленных больных туберкулезом // Туб. - 2012. - № 12. - С. 15-22.
5. Мишин В. Ю., Чуканов В. И., Григорьев Ю. Г. Побочные действия противотуберкулезных препаратов при стандартных и индивидуализированных режимах химиотерапии. - М., 2004. - 206 с.
6. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2003 г. № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации». - М., 2003.
7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2003 г. № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации». - М., 2003.
8. Соколова Г. Б., Визель А. А. Противотуберкулезные препараты // В кн.: Фтизиатрия. Национальное руководство / Под ред. М. И. Перельмана. - М., 2007. - С. 414-416.
9. Фриден Т. (ред.). Туберкулез: выявление, лечение и мониторинг. Вопросы и ответы / Пер. с англ. - ВОЗ. - Женева. - 2004. - 387 с.
10. Acocella G. Clinical pharmacokinetics of rifampicin // Clin. pharmacokinetic. - 1978. - Vol. 3. - P. 108-127.
11. Aquinas S. M., Allan W. G. L., Horsfall P. A. L. et al. Adverse reactions to daily and intermittent rifampicin regimens for pulmonary tuberculosis in Hong Kong // Br. Med. J. - 1972. - Vol. 1, № 5803. - P. 765-771.
12. Aristoff P., Garcia G., Kirchhoff P. et al. Rifamycins - obstacles and opportunities // Tuberculosis. - 2010. - Vol. 90, № 2. - P. 94-118.
13. Benator D., Bhattacharya M. Rifapentine and isoniazid once a week versus rifampicin and isoniazid twice a week for treatment of drug-susceptible pulmonary tuberculosis in HIV-negative patients: a randomised clinical trial // Lancet. -2002. -Vol. 360. - P. 528-534.
14. Burman W., Gallicano K., Peloquin C. Comparative pharmacokinetics and pharmacologists of the rifamycin antibacterials // Clin. Pharmacokinetic. - 2001. -Vol. 40. - P. 327-341.
15. Division of Microbiology and Infection Diseases (DMID) adult toxicity table - DRAFT// Microbiology and infectious diseases clinical research policies, guidance, and tools / National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Bethesda, 2007. URL:http://www.niaid.nih.gov/LabsAndResources/resources/DMIDClinRsrch/Documents/dmidadulttox.pdf (дата обращения: 09.07.2013)
16. Dorman S., Goldberg S., Stout J. et al. Substitution of rifapentine for rifampin during intensive phase treatment of pulmonary tuberculosis: study 29 of the tuberculosis trials consortium // J. Infect Dis. - 2012. - Vol. 206. - Р. 1030-1040.
17. Fox W., Ellard G., Mitchison D. Studies on the treatment of tuberculosis undertaken by the British Medical Research Council tuberculosis units, 1946-1986, with relevant subsequent publications // Int. J. Tuberc. Lung Dis. - 1999. - Vol. 3. - P. 231-279.
18. Gao X. F., Li J., Yang Z. W. et al. Rifapentine vs. rifampicin for the treatment of pulmonary tuberculosis: a systematic review // Int. J. Tuberc. Lung Dis. - 2009. - Vol. 13, № 7. - P. 810-819.
19. Ginsberg A. Tuberculosis drug development: progress, challenges, and the road ahead // Tuberculosis (Edinb). - 2010. - Vol. 90, № 3. - P. 162-167.
20. Mitnick C., McGee B., Peloquin C. Tuberculosis pharmacotherapy: strategies to optimize patient care // Expert Opin. Pharmacother. - 2009. - Vol. 10, № 3. - P. 381-401.
21. Sirgel F. A., Fourie P. B., Donald P. et al. The early bactericidal activities of rifampin and rifapentine in pulmonary tuberculosis // Am. J. Respir. Crit. Care Med. - 2005. - Vol. 172, № 1. - P. 128-135.
22. Temple M. E., Nahata M. C. Rifapentine: its role in the treatment of tuberculosis // Ann. Pharmacother. - 1999. - Vol. 33, № 11. - P. 1203-1210.
23. Wallis R., Weyer K., Fourie P. Acquired rifamycin resistance: pharmacology and biology // Expert Rev. Anti Infect. Ther. - 2008. - Vol. 6, № 2. - P. 223-230.
Review
For citations:
Litvinova N.V., Ivanushkina T.N., Slogotskaya L.V., Ivanova D.A., Borisov S.E. THE SAFETY AND EFFICACY OF RIFAPENTINE USED TO TREAT DRUG-SUSCEPTIBLE PULMONARY TUBERCULOSIS. Tuberculosis and Lung Diseases. 2014;(4):46-53. (In Russ.)
Views:
811
Email this article 