К вопросу о стандартизации и качестве лабораторных исследований для диагностики и контроля химиотерапии туберкулеза


https://doi.org/10.21292/2075-1230-2018-96-9-57-62

Полный текст:


Аннотация

Изложены основные вопросы, связанные с обеспечением качества лабораторных исследований по диагностике туберкулеза и контролю эффективности его лечения в РФ. Описаны проблемы организации лабораторного диагностического процесса на всех этапах, в лабораториях противотуберкулезной службы. Предложены первоочередные меры по подготовке лабораторий к аккредитации.

Об авторах

Д. В. Вахрушева
Уральский НИИ фтизиопульмонологии – филиал ФГБУ «НМИЦ ФПИ» МЗ РФ
Россия

Вахрушева Диана Владимировна - кандидат биологических наук, заведующая лабораторией диагностических и экспериментальных методов.

620039, Екатеринбург, ул. 22 Партсъезда, д. 50



И. А. Васильева
Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний МЗ РФ
Россия

Васильева Ирина Анатольевна - доктор медицинских наук, профессор, директор.

127473, Москва, ул. Достоевского, д. 4


Список литературы

1. Вахрушева Д. В., Кравченко М. А., Шульгина М. В. Внутрилабораторный контроль качества микробиологических исследований при диагностике и контроле химиотерапии туберкулеза // Пособие для врачей. ‒ Екатеринбург, 2006. ‒ 27 с.

2. ГОСТ Р ИСО 9000-2008 «Системы менеджмента качества. Основные положения».

3. ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования».

4. ГОСТ Р 53022.12008 Технологии лабораторные медицинские – Требования к качеству клинических лабораторных исследований» Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации.

5. ГОСТ Р 53079.12008 Технологии лабораторные медицинские. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Описание методов исследования. Часть 2. Руководство по качеству исследований в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований.

6. ГОСТ Р 53079.42008 Технологии лабораторные медицинские. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа.

7. ГОСТ Р 53133.32008 Технологии лабораторные медицинские. Контроль качества клинических лабораторных исследований.

8. ГОСТ Р 53133.42008 Технологии лабораторные медицинские. Контроль качества клинических лабораторных исследований.

9. ГОСТ Р ИСО 228702009 Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентности.

10. ГОСТ Р ИСО 15189-2009 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.

11. ГОСТ Р ИСО/ТО № 22869-2009 Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189:2003.

12. Деминг Э. Новая экономика. ‒ М.: Эксмо, 2006. ‒ 208 с.

13. Жи М., Дин Э. Л., Тисен-Тупал Д., Велан Д., Арнаут Р. Обзор необоснованных назначений лабораторных исследований: метаанализ за 15 лет // Лабораторная служба. ‒2015. ‒ № 3. ‒ С. 35-43.

14. Приказ Минздрава РФ от 07.02.2000 № 45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».

15. Свещинский М. Л., Кокарева Т. С., Плюснина С. В., Черных С. В. Оценки использования лабораторных исследований в учреждениях первичной медико-санитарной помощи // Лабораторная служба. ‒ 2017. ‒ № 3. ‒ С. 206-213.

16. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» в ред. Дополнений и изменений, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 29.06.2001 № 86.

17. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания. ‒ М.-Тверь: ООО «Изд-во «Триада», 2014. ‒ 56 с.

18. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя. ‒ М.-Тверь: ООО «Изд-во «Триада», 2014. ‒ 72 с.

19. Федеральные клинические рекомендации по организации и проведению микробиологической и молекулярно-генетической диагностики туберкулеза. ‒ М., 2015. ‒ 35 с.

20. Шульгина М. В., Порин А. А. Управление качеством в медицинской микробиологической лаборатории. Документация лаборатории. Лабораторные информационные системы / Уч. пособие, СПб.: Изд-во СЗГМУ им. И. И. Мечникова, 2016. ‒ 76 с.

21. Abdollahi A., Saffar H. Types and frequency of errors during different phases of testing at a clinical medical laboratory of a teaching hospital in Tehran, Iran // N. Am. J. Med. Sci. ‒ 2014. ‒ № 6 (5). ‒ Р. 224-228.

22. Bonini P., Plebani M., Ceriotti F., Rubboli F. Errors in laboratory medicine // Clin. Chem. ‒ 2002. ‒ Vol. 48, № 5. ‒ Р. 691-698.

23. Dighe A. S. et al. Medicolegal liability in laboratory medicine // Semin. Diagn. Pathol. ‒ 2007. ‒ Vol. 24, № 2. ‒ Р. 98-107.

24. Plebani M., Carraro P. Mistakes in a stat laboratory: types and frequency // Clin. Chemistry. ‒ 1997. ‒ Vol. 43. ‒ Р. 1348-1351.

25. Plebani M., Carraro P. Mistakes in a stat laboratory: 10 years later // Clin. Chemistry. ‒ 2007. ‒ Vol. 53, № 7. ‒ Р. 1338-1342.


Дополнительные файлы

Для цитирования: Вахрушева Д.В., Васильева И.А. К вопросу о стандартизации и качестве лабораторных исследований для диагностики и контроля химиотерапии туберкулеза. Туберкулез и болезни легких. 2018;96(9):57-62. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2018-96-9-57-62

For citation: Vаkhrushevа D.V., Vаsilyevа I.A. About the standardization and quality of laboratory tests aimed at diagnostics and monitoring of tuberculosis chemotherapy. Tuberculosis and Lung Diseases. 2018;96(9):57-62. (In Russ.) https://doi.org/10.21292/2075-1230-2018-96-9-57-62

Просмотров: 124

Обратные ссылки

  • Обратные ссылки не определены.


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2075-1230 (Print)
ISSN 2542-1506 (Online)