Определение чувствительности M. tuberculosis к противотуберкулезным препаратам второго ряда с использованием XDR-теста в клинических исследованиях и в международных циклах профессионального тестирования
https://doi.org/10.21292/2075-1230-2021-99-8-13-20
Аннотация
Цель исследования: оценка коммерческого XDR-теста при определении чувствительности M. tuberculosis к противотуберкулезным препаратам (ПТП) 2-го ряда в клинических исследованиях и в рамках ежегодных циклов профессионального тестирования, координированных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Материалы и методы. Свежевыделенные на яичных средах культуры M. tuberculosis (n = 90) из клинических образцов от больных туберкулезом тестировали в равнозначных условиях в системе Bactec MGIT 960 и с помощью XDR-теста. Хорошо охарактеризованные штаммы M. tuberculosis (n = 216), полученные из супранациональных лабораторий ВОЗ, перед исследованием рекультивировали на среде Миддлбрука 7Н10. Лекарственную чувствительность культур с использованием XDR-теста оценивали нитратредуктазным методом.
Результаты исследования. Показано высокое совпадение (96,7-100%) результатов при определении чувствительности 90 изолятов M. tuberculosis к канамицину, амикацину, капреомицину и офлоксацину с помощью XDR-теста и системы Bactec MGIT 960 при сравнимых сроках тестирования. Использование XDR-теста для определения лекарственной чувствительности 216 штаммов M. tuberculosis в ходе одиннадцати ежегодных циклов профессионального тестирования, координированных cупранациональными лабораториями ВОЗ, привело к получению результатов, совпадающих с консенсусными для канамицина, капреомицина, офлоксацина и амикацина в 98,6; 99,4; 99,4; 99,0% случаев соответственно. Для моксифлоксацина и левофлоксацина, дополнительно введенных в состав XDR-теста, получены полностью совпадающие результаты.
Ключевые слова
M. tuberculosis,
лекарственная чувствительность,
противотуберкулезные препараты второго ряда,
нитратредуктазный
метод,
XDR-тест
При поддержке: Работа выполнена в рамках отраслевой программы Роспотребнадзора
Об авторах
Л. В. Домотенко
ФБУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора
Россия
Россия
Домотенко Любовь Викторовна, кандидат химических наук, ведущий научный сотрудник отдела диагностических препаратов
142279, Московская обл., г. о. Серпухов, п. Оболенск, территория «Квартал А»
Т. П. Морозова
ФБУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора
Россия
Россия
Морозова Татьяна Павловна, научный сотрудник отдела диагностических препаратов
142279, Московская обл., г. о. Серпухов, п. Оболенск, территория «Квартал А»
М. В. Храмов
ФБУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора
Россия
Россия
Храмов Михаил Владимирович, кандидат медицинских наук, заместитель директора по внедрению и развитию
142279, Московская обл., г. о. Серпухов, п. Оболенск, территория «Квартал А»
А. П. Шепелин
ФБУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора
Россия
Россия
Шепелин Анатолий Прокопьевич, доктор биологических наук, заместитель директора по научно-производственной деятельности
142279, Московская обл., г. о. Серпухов, п. Оболенск, территория «Квартал А»
Список литературы
1. Беспятых Ю. А., Шитиков Е. А., Зименков Д. В., Кулагина Е. В., Грядунов Д. А., Носова Е. Ю. и др. Определение лекарственной устойчивости и генотипирование клинических штаммов Mycobacterium tuberculosis при помощи экспериментального набора «ТБ-ТЕСТ» // Пульмонология. - 2013. - Т. 4. - C. 77-81.
2. Домотенко Л. В., Морозова Т. П., Шемякин И. Г., Шепелин А. П. Опыт использования ТБ тест-набора для ускоренного определения лекарственной чувствительности M. tuberculosis // Клиническая лабораторная диагностика. - 2020. - Т. 65, № 2. - C. 122-130. DOI: http://dx.doi.org/10.18821/0869-2084-2020-65-2-122-130.
3. Лапенкова М. Б., Арустамова Г А., Аляпкина Ю. С., Филиппов П. Н., Лазебный С. В., Владимирский М. А. Тест-система для фенотипического определения лекарственной чувствительности клинических изолятов микобактерий туберкулеза на основе применения микобактериофагов // Туб. и болезни легких. - 2020. - Т. 98, № 8. - С. 14-22. http://doi.org/10.21292/2075-1230-2020-98-8-14-22.
4. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2019 году: Государственный доклад. - М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2020. - 299 с.
5. Gandhi N. R., Nunn P., Dheda K., Schaaf H. S., Zignol M., Soolingen D., Jensen P., Bayona J. Multidrug-resistant and extensively drug-resistant tuberculosis: A threat to global control of tuberculosis // Lancet. - 2010. - № 375. - P 1830-1843. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60410-2.
6. Genestet C., Hodille E., Berland J.-L. et al. Whole genome sequencing in drug susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis in routine practice in Lyon, France // Int. J. Antimicrob. Agents. - 2020. - № 55. 105912. doi:10.1016/j.ijantimicag.2020.105912.
7. Global tuberculosis report 2020. Geneva: World Health Organization; 2020. - 208 p. URL: https://www.who.int/publications/i/item/9789240013131.
8. Grace Lin S.-Y. G., Desmond E., Bonato D., Gross W, Siddiqi S. Multicenter evaluation of BACTEC MGIT 960 system for second-line drug susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis complex // J. Clin. Microbiol. - 2009. - Vol. 47, № 11. - P 3630-3634. Doi: 10.1128/JCM.00803-09.
9. Oudghiri A., Karimi H., Chetioui F., Zakham F. et al. Molecular characterization of mutations associated with resistance to second-line tuberculosis drug among multidrugresistant tuberculosis patients from high prevalence tuberculosis city in Morocco // BMC Infect. Dis. - 2018. - № 18. - Р. 98.
10. Ruvandhi R., Nathavitharana P, Cudahy T., Samuel G. Accuracy of line probe assays for the diagnosis of pulmonary and multidrug-resistant tuberculosis: a systematic review and meta-analysis // Eur. Resp. J. - 2017. - № 49. - 1601075.
11. Sanger F. DNA Sequencing with chain-terminating inhibitors // Proc. Natl. Acad. Sci. USA. - 1977. - Vol. 74, № 12. - P 5463-5467.
12. Seo Y. S., Kang J. M.., Kim D. S. et al. Xpert MTB/RIF assay for diagnosis of extrapulmonary tuberculosis in children: a systematic review and meta-analysis // BMC Infect. Dis. 2020. - № 20. - Р 14. doi.org/10.1186/s12879-019-4745-1.
13. Siddiqi S., Ahmed A., Asif S., Behera D. et al. Direct drug susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis for rapid detection of multidrug resistance using the BACTEC MGIT 960 System: A Multicenter Study // J. Clin. Microbiol. - 2012. - № 50. - P, 435-440. doi: 10.1128/JCM.05188-11.
14. Technical manual for drug susceptibility testing of medicines used in the treatment of tuberculosis. - WHO/CDS/TB/2018.24. - 2018. - 39 p. URL: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/275469/9789241514842-eng. pdf?ua=1.
15. Toman K. Sensitivity, specificity and predictive value of diagnostic tests // Bull. Int. Union Tuberc. - 1981. - № 5. - P. 18-28.
16. World Health Organization. Noncommercial culture and drug susceptibility testing methods for screening patients at risk for multidrugresistant tuberculosis. - 2011. World Health Organization, Geneva, Switzerland. URL: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/44601/9789241501620_eng.pdf?sequence=1.
Рецензия
Для цитирования:
Домотенко Л.В., Морозова Т.П., Храмов М.В., Шепелин А.П. Определение чувствительности M. tuberculosis к противотуберкулезным препаратам второго ряда с использованием XDR-теста в клинических исследованиях и в международных циклах профессионального тестирования. Туберкулез и болезни легких. 2021;99(8):13-20. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2021-99-8-13-20
For citation:
Domotenko L.V., Morozova T.P., Khramov M.V., Shepelin А.P. Testing Susceptibility of M. tuberculosis to Second Line Anti-Tuberculosis Drugs Using the XDR Test in Clinical Trials and International Professional Testing Cycles. Tuberculosis and Lung Diseases. 2021;99(8):13-20. (In Russ.) https://doi.org/10.21292/2075-1230-2021-99-8-13-20
Просмотров:
1230
Послать статью по эл. почте 