Переносимость и эффективность химиотерапии у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью с включением бедаквилина

Цель исследования: определить безопасность и эффективность применения бедаквилина при лечении больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ).

Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ клинических данных 523 больных старше 18 лет, которые были зарегистрированы для лечения МЛУ-ТБ по четвертому режиму. Были отобраны ВИЧ-негативные пациенты и разделены на две группы в зависимости от применения бедаквилина в схеме химиотерапии.

Результаты. Бедаквилинсодержащие схемы лечения больных МЛУ-ТБ имели частоту неблагоприятных побочных реакций в 95,7% случаев, в основном (65,2%) легкой или умеренной степени тяжести. В 30,4% случаев из них (чаще за счет развития гепатотоксических реакций) бедаквилин временно отменялся. Кардиотоксичности в ответ на прием бедаквилина не выявлено, медиана корригированного интервала QT составила 413 мс, максимальное значение ‒ 438 мс. При использовании в схемах бедаквилина быстрее (в первые 3 мес. лечения) и чаще (в 94,7%) фиксировалось прекращение бактериовыделения методом посева (в схемах без него в 63,8% случаев, p = 0,019). Эффективность лечения схемами с применением бедаквилина достигнута у 82,61% больных, схемами без бедаквилина – в 65,2% случаев, p = 0,085.

1. Борисов С. Е., Филиппов А. В., Иванова Д. А., Иванушкина Т. Н., Литвинова Н. В., Гармаш Ю. Ю. Эффективность и безопасность основанных на использовании бедаквилина режимов химиотерапии у больных туберкулезом органов дыхания: непосредственные и окончательные результаты // Туб. и болезни легких. ‒ 2019. ‒ Т. 97, № 5. ‒ С. 28-42. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2019-97-5-28-40.

2. Клинические рекомендации. Туберкулез у взрослых. Утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации, 2020. – 121 с. https://tubercules.org/wp-content/uploads/2020/12/kr-tuberkulez-uvzroslyh-2020.pdf

3. Кондакова М. Н., Хабиров В. В., Жемков В. Ф., Шпаковская Л. Р., Дайновец А. В., Елькин А. В. Влияние бедаквилина на эффективность комплексной терапии туберкулеза органов дыхания // Туб. и болезни легких. – 2018. – Т. 96, № 6. – С. 39-43. DOI: 10.21292/2075-1230-2018-96-6-39-43.

4. Коновалова Н. М., Одинец В. С., Василенко Т. И., Задремайлова Т. А. Опыт применения препарата бедаквилин в лечении больных туберкулезом легких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя // Туб. и болезни легких. – 2017. – Т. 95, № 12. – С. 49-53. DOI: 10. 21292/2075-1230-2017-95-12-49-53.

5. Нечаева О. Б., Сон И. М., Гордина А. В., Стерликов С. А., Кучерявая Д. А., Дергачев А. В., Пономарев С. Б. Ресурсы и деятельность противотуберкулезных организаций Российской Федерации в 2019-2020 гг. (статистические материалы) М.: РИО ЦНИИОИЗ, 2021. –112 с.

6. Сводное руководство ВОЗ по лечению лекарственно-устойчивого туберкулеза (2019). Всемирная организация здравоохранения. Европейское региональное бюро. https://apps.who.int/iris/handle/10665/329298. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

7. Тихонова Л. Ю., Соколова В. В., Тарасюк И. А., Екименко А. М., Черенкова М. А., Кудлай Д. А. Опыт применения препарата бедаквилин у больныхтуберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя в Амурской области // Туб. и болезни легких. ‒ 2018. ‒ Т. 96, № 6. ‒ С. 45-50. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2018-96-6-45-50.

8. Global tuberculosis report 2021. Geneva: World Health Organization; 2021. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

9. US Department of Health and Human Services. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03. Bethesda, MD, USA: National Institutes of Health, National Cancer Institute, 2010 [Электронный ресурс]. – URL: https://www.eortc.be/services/doc/ctc/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf.