Опыт применения препарата бедаквилин в лечении больных туберкулезом легких с лекарственной устойчивостью возбудителя

Полный текст:


Аннотация

Проведена оценка безопасности и эффективности режимов химиотерапии, включающих новый противотуберкулезный препарат бедаквилин, у 49 больных туберкулезом легких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя. Мониторинг переносимости химиотерапии выявил причинно-следственную связь с приемом бедаквилина по шкале Наранжо у 12,2% пациентов, все реакции были устранимыми, но потребовали отмены препарата в 5 из 6 случаев. Оценка результативности шестимесячного курса бедаквилина показала удовлетворительные результаты по основному критерию эффективности - прекращению бактериовыделения. Негативация мокроты (бактериоскопия) регистрировалась у 80,0% пациентов, прекращение бактериовыделения, подтвержденное методом посева, - у 66,7% больных, на фоне купирования или значительного уменьшения интоксикационного синдрома - у 83,3% пациентов. Положительная рентгенологическая динамика отмечена в 63,3% случаев, но рубцевание полостей распада достигнуто только у 25% пациентов, что объясняется длительностью предшествующего наблюдения с развитием выраженных фиброзных изменений в легочной ткани обследуемых больных. Сделан вывод об удовлетворительной переносимости и достаточной эффективности нового противотуберкулезного препарата бедаквилин.

Об авторах

Т. И. Морозова
ГУЗ «Саратовский областной клинический противотуберкулезный диспансер»; ГБОУ ВПО «Саратовский ГМУ им. В. И. Разумовского» МЗ РФ
Россия

доктор медицинских наук, профессор, главный врач,

410056, г. Саратов, ул. Вольская, д. 22



О. Н. Отпущенникова
ГУЗ «Саратовский областной клинический противотуберкулезный диспансер»; ГБОУ ВПО «Саратовский ГМУ им. В. И. Разумовского» МЗ РФ
Россия


Н. П. Докторова
ГУЗ «Саратовский областной клинический противотуберкулезный диспансер»; ГБОУ ВПО «Саратовский ГМУ им. В. И. Разумовского» МЗ РФ
Россия


А. Н. Данилов
ГБОУ ВПО «Саратовский ГМУ им. В. И. Разумовского» МЗ РФ
Россия


Список литературы

1. Борисов С. Е., Иванушкина Т. Н., Иванова Д. А. и др. Эффективность и безопасность включающих бедаквилин шестимесячных режимов химиотерапии у больных туберкулезом органов дыхания // Туб. и социально значимые заболевания. - 2015. - № 3. - С. 30-49.

2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Сиртуро (Sirturo®). Изменение № 1. - ЛП-002281, 17.07.2015. // [Электронный ресурс] URL: http://www.grls.rosminzdrav.ru (дата обращения 31.10.2015).

3. Касаева Т. Ч., Стерликов С. А., Сон И. М. и др. Отраслевые и экономические показатели противотуберкулезной работы в 2012-2013 гг. Аналитический обзор основных показателей и статистические материалы / под ред. С. А. Стерликова. - М.: РИО ЦНИИОИЗ, 2014. - 72 с.

4. Нечаева О. Б. Эпидемическая ситуация по туберкулезу в Российской Федерации (основные тенденции) // Доклад на съезде фтизиатров России, 2015. - Воронеж. - ФГБУ «Центральный НИИ организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России: официальный сайт // [Электронный ресурс] URL: http://www.mednet.ru/images/stories/files/CMT/ epid_situaciya_sezd_ftiziatrov.pdf (дата обращения 31.10.2015.)

5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 декабря 2014 г. № 951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания». - М., 2014.

6. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя. - М. - Тверь: ООО Изд-во «Триада», 2014. - 72 с.

7. Briefing package division of anti-infective products office of antimicrobial products CDER, FDA: Sirturo™ (bedaquiline 100 mg tablets) for the treatment of adults (≥ 18 years) as part of combination therapy of pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (MDRTB). - 2012. - 69 p. // [Электронный ресурс] URL: http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/ CommitteesMeetingMaterials/Drugs/Anti-InfectiveDrugsAdvisoryCommittee/ UCM329258.pdf. (дата обращения 28.10.2015).

8. Diacon A. H., M.D., Pym A., Ph.D. et al. Multidrug-resistant tuberculosis and culture conversion with Bedaquiline // N. Engl. J. Med. - 2014. - Vol. 371. - P. 723-732. August 21; 371(8):723-32. doi: 10.1056/NEJMoa1313865.

9. The use of bedaquiline in the treatment of multidrug-resistant tuberculosis. Interim policy guidance (WHO/HTM/TB/2013.6). Geneva, World Health Organization. 2013.


Дополнительные файлы

Для цитирования: Морозова Т.И., Отпущенникова О.Н., Докторова Н.П., Данилов А.Н. Опыт применения препарата бедаквилин в лечении больных туберкулезом легких с лекарственной устойчивостью возбудителя. Туберкулез и болезни легких. 2016;94(2):29-35.

For citation: Morozova T.I., Otpuschennikova O.N., Doktorova N.P., Danilov A.N. Experience of using bedaquiline in the treatment of pulmonary tuberculosis patients with multiple drug resistance. Tuberculosis and Lung Diseases. 2016;94(2):29-35. (In Russ.)

Просмотров: 249

Обратные ссылки

  • Обратные ссылки не определены.


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2075-1230 (Print)
ISSN 2542-1506 (Online)